Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Macrogolum 4000 + sodu siarczan bezwodny + symetykon + sodu cytrynian + Acidum citricum + Natrii chloridum + potasu chlorek
Alfasigma Polska Sp. z o.o.
A06AD65
Produkt złożony
-
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Opakowania: Zawartość opakowania: 8 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991299576
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CLENSIA, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO Wykaz substancji czynnych, patrz punkt 6. NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Clensia i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Clensia 3. Jak przyjmować lek Clensia 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Clensia 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CLENSIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Clensia to lek o smaku limonki działający w jelicie, dostępny w postaci doustnego proszku w 8 saszetkach. Zestaw zawiera 4 saszetki A (duże) i 4 saszetki B (małe). Przed użyciem ich zawartość należy rozpuścić w wodzie. Lek przyjmuje się w celu oczyszczenia jelit przed badaniem diagnostycznym. Clensia działa poprzez opróżnianie jelit z zawartości, dlatego po jej zażyciu można spodziewać się wodnistych stolców. Lek ten przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU CLENSIA KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU CLENSIA - jeśli pacjent ma uczulenie na makrogol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - jeśli pacjent ma niedrożność przewodu pokarmowego - jeśli u pacjenta doszło do perforacji przewodu pokarmowego - jeśli u pacjenta wystąpiły zaburzenia opróżniania żołądka - Preberite celoten dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clensia, proszek do sporządzania roztworu doustnego 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Clensia jest dostępna w postaci proszku w 2 osobnych saszetkach (A-duża i B-mała), których zawartość należy razem rozpuścić w wodzie i podawać jako roztwór doustny. Saszetka A (duża) zawiera następujące substancje czynne: Makrogol 4000 52,500 g Sodu siarczan bezwodny 3,750 g Symetykon 0,080 g Saszetka B (mała) zawiera następujące substancje czynne: Sodu cytrynian dwuwodny 1,863 g Kwas cytrynowy bezwodny 0,813 g Sodu chlorek 0,730 g Potasu chlorek 0,370 g Stężenie jonów elektrolitów po rozpuszczeniu zawartości 2 saszetek A i 2 saszetek B w 1 litrze wody wynosi: Sód 168,6 mmol/l Siarczany 52,8 mmol/l Chlorki 34,9 mmol/l Potas 11,2 mmol/l Cytrynian 21,1 mmol/l Substancja pomocnicza o znanym działaniu: saszetka B zawiera 0,130 g acesulfamu potasowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu doustnego. Biały lub prawie biały proszek w Saszetce A. Wymiary Saszetki A są następujące: 130 x 165 mm Biały lub prawie biały proszek o smaku limonki w Saszetce B. Wymiary Saszetki B są następujące: 60 x 80 mm 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Oczyszczenie jelit przed wszelkimi zabiegami klinicznymi, które wymagają oczyszczonego jelita, jak np. przed badaniem endoskopowym jelita lub badaniem radiologicznym. Clensia jest wskazana do stosowania u dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ Pojedyncza seria leczenia w celu oczyszczenia jelit u dorosłych polega na przyjęciu 4 saszetek A i 4 saszetek B, których zawartość należy rozpuścić w 2 litrach wody, a sporządzony roztwór przyjąć doustnie. _Dzieci i młodzież _ Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Clensia u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, gdyż produkt leczniczy nie był badany w tej grupie wiekowej. _ _ _Pacjenci z niewydolnością nerek Preberite celoten dokument