Clensia - Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Macrogolum 4000 + sodu siarczan bezwodny + symetykon + sodu cytrynian + Acidum citricum + Natrii chloridum + potasu chlorek

Dostępny od:

Alfasigma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A06AD65

INN (International Nazwa):

Produkt złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991299576

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CLENSIA, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
Wykaz substancji czynnych, patrz punkt 6.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Clensia i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Clensia
3. Jak przyjmować lek Clensia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Clensia
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLENSIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Clensia to lek o smaku limonki działający w jelicie, dostępny w
postaci doustnego proszku w 8
saszetkach.
Zestaw zawiera 4 saszetki A (duże) i 4 saszetki B (małe). Przed
użyciem ich zawartość należy
rozpuścić w wodzie.
Lek przyjmuje się w celu oczyszczenia jelit przed badaniem
diagnostycznym.
Clensia działa poprzez opróżnianie jelit z zawartości, dlatego po
jej zażyciu można spodziewać się
wodnistych stolców.
Lek ten przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU CLENSIA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU CLENSIA
- jeśli pacjent ma uczulenie na makrogol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
- jeśli pacjent ma niedrożność przewodu pokarmowego
- jeśli u pacjenta doszło do perforacji przewodu pokarmowego
- jeśli u pacjenta wystąpiły zaburzenia opróżniania żołądka
-

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clensia, proszek do sporządzania roztworu doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Clensia jest dostępna w postaci proszku w 2 osobnych saszetkach
(A-duża i B-mała), których
zawartość należy razem rozpuścić w wodzie i podawać jako
roztwór doustny.
Saszetka
A
(duża)
zawiera następujące substancje czynne:
Makrogol 4000
52,500 g
Sodu siarczan bezwodny
3,750 g
Symetykon
0,080 g
Saszetka
B
(mała)
zawiera następujące substancje czynne:
Sodu cytrynian dwuwodny
1,863 g
Kwas cytrynowy bezwodny
0,813 g
Sodu chlorek
0,730 g
Potasu chlorek
0,370 g
Stężenie jonów elektrolitów po rozpuszczeniu zawartości 2
saszetek A i 2 saszetek B w 1 litrze wody
wynosi:
Sód
168,6 mmol/l
Siarczany
52,8 mmol/l
Chlorki
34,9 mmol/l
Potas
11,2 mmol/l
Cytrynian
21,1 mmol/l
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: saszetka B zawiera 0,130 g
acesulfamu potasowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Biały lub prawie biały proszek w Saszetce A. Wymiary Saszetki A są
następujące: 130 x 165 mm
Biały lub prawie biały proszek o smaku limonki w Saszetce B. Wymiary
Saszetki B są następujące: 60
x 80 mm
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Oczyszczenie jelit przed wszelkimi zabiegami klinicznymi, które
wymagają oczyszczonego jelita, jak
np. przed badaniem endoskopowym jelita lub badaniem radiologicznym.
Clensia jest wskazana do stosowania u dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Pojedyncza seria leczenia w celu oczyszczenia jelit u dorosłych
polega na przyjęciu 4 saszetek A i 4
saszetek B, których zawartość należy rozpuścić w 2 litrach wody,
a sporządzony roztwór przyjąć
doustnie.
_Dzieci i młodzież _
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Clensia u dzieci i
młodzieży poniżej 18 lat, gdyż
produkt leczniczy nie był badany w tej grupie wiekowej.
_ _
_Pacjenci z niewydolnością nerek