Država: Brazilija
Jezik: portugalščina
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
Cancelado/Caduco
2014-09-29
CLARITIN ® D (LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA) MERCK SHARP & DOHME FARMACÊUTICA LTDA. Xarope 1 mg + 12 mg/mL 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLARITIN ® D loratadina + sulfato de pseudoefedrina APRESENTAÇÕES CLARITIN ® D Xarope de - 1 mg + 12 mg/mL em embalagem com 1 frasco com 60 mL acompanhado de um copo-medida. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO CLARITIN ® D 1 mg + 12 mg/mL: Cada mL contém 1 mg de loratadina e 12 mg de sulfato de pseudoefedrina. Excipientes: propilenoglicol, sorbitol solução, benzoato de sódio, ácido cítrico, sacarose, aroma artificial de pêssego, aroma doce, água purificada e hidróxido de sódio para ajuste do pH. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CLARITIN ® D é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica e ao resfriado comum, incluindo obstrução nasal (congestão nasal), espirros, rinorreia (corrimento nasal), prurido (coceira) e lacrimejamento. É recomendado quando se deseja um efeito antialérgico e descongestionante em um mesmo medicamento. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? CLARITIN ® D age combatendo a rinite alérgica e o resfriado comum, proporcionando um descongestionamento nasal. A ação antialérgica inicial ocorre a partir de 1 a 3 horas após a administração oral. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOA QUE: - já teve algum tipo de reação alérgica ou reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto; - está fazendo uso de medicamentos inibidores da enzima monoamino oxidase (IMAO) (por exemplo: tranilcipromina, moclobemida, selegilina) ou nos 14 dias após a suspensão destes medicamentos; - possui glaucoma de ângulo estreito (doença ocular), retenção urinária (dificuldade de urinar), hipertensão grave (pressão alta grave), doença coronariana grave (doença grave nos vasos sanguíneos que irrigam o coração) e hipertireoidismo (hiperfunção da glândula tireoide). ESTE MEDI Preberite celoten dokument
CLARITIN ® D (LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA) MERCK SHARP & DOHME FARMACÊUTICA LTDA. Xarope 1 mg + 12 mg/mL 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLARITIN ® D loratadina + sulfato de pseudoefedrina APRESENTAÇÕES CLARITIN ® D Xarope de - 1 mg + 12 mg/mL em embalagem com 1 frasco com 60 mL acompanhado de um copo-medida. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO CLARITIN ® D Xarope de 1 mg + 12 mg/mL: Cada mL contém 1 mg de loratadina e 12 mg de sulfato de pseudoefedrina. Excipientes: propilenoglicol, sorbitol solução, benzoato de sódio, ácido cítrico, sacarose, aroma artificial de pêssego, aroma doce, água purificada e hidróxido de sódio para ajuste do pH. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES CLARITIN ® D é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica e ao resfriado comum, incluindo congestão nasal, espirros, rinorreia, prurido e lacrimejamento. CLARITIN ® D é recomendado quando são necessárias as propriedades anti- histamínicas da loratadina e os efeitos descongestionantes do sulfato de pseudoefedrina. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O uso de CLARITIN ® D Xarope está embasado em estudos realizados com outras formas farmacêuticas 1,2,3,4,5 de CLARITIN ® D, em estudos patrocinados 6,7,8,9 e em literaturas publicadas 10,11,12,13 . Referências bibliográficas: 1. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434 Compared to its Components in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis. S85-034. Schering-Plough Corporation, Kenilworth, NJ. 2. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434 Compared to its Components in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, I86-305. Schering-Plough Corporation, Kenilworth, NJ. 3. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434 Compared to its Components in Patients with Seasonal allergic Rhinitis. S85-033. Schering-Plough Corporation, Kenilworth, NJ. 4. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434 Compared to its Preberite celoten dokument