CLARITIN D

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Área terapêutica:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2014-09-29

Folheto informativo - Bula

CLARITIN
®
D
(LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA)
MERCK SHARP & DOHME FARMACÊUTICA LTDA.
Xarope
1 mg + 12 mg/mL
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLARITIN
® D
loratadina + sulfato de pseudoefedrina
APRESENTAÇÕES
CLARITIN
®
D
Xarope de
- 1 mg + 12 mg/mL em embalagem com 1 frasco com 60 mL acompanhado de
um copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
CLARITIN
®
D 1 mg + 12 mg/mL:
Cada mL contém 1 mg de loratadina e 12 mg de sulfato de
pseudoefedrina.
Excipientes: propilenoglicol, sorbitol solução, benzoato de sódio,
ácido cítrico, sacarose, aroma artificial
de pêssego, aroma doce, água purificada e hidróxido de sódio para
ajuste do pH.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CLARITIN
®
D é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite
alérgica e ao resfriado comum,
incluindo obstrução nasal (congestão nasal), espirros, rinorreia
(corrimento nasal), prurido (coceira) e
lacrimejamento. É recomendado quando se deseja um efeito
antialérgico e descongestionante em um
mesmo medicamento.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CLARITIN
®
D age combatendo a rinite alérgica e o resfriado comum,
proporcionando um
descongestionamento nasal. A ação antialérgica inicial ocorre a
partir de 1 a 3 horas após a administração
oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOA QUE:
- já teve algum tipo de reação alérgica ou reação incomum a
qualquer um dos componentes da fórmula do
produto;
- está fazendo uso de medicamentos inibidores da enzima monoamino
oxidase (IMAO) (por exemplo:
tranilcipromina, moclobemida, selegilina) ou nos 14 dias após a
suspensão destes medicamentos;
- possui glaucoma de ângulo estreito (doença ocular), retenção
urinária (dificuldade de urinar),
hipertensão grave (pressão alta grave), doença coronariana grave
(doença grave nos vasos sanguíneos que
irrigam o coração) e hipertireoidismo (hiperfunção da glândula
tireoide).
ESTE MEDI

Características técnicas

CLARITIN
®
D
(LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA)
MERCK SHARP & DOHME FARMACÊUTICA LTDA.
Xarope
1 mg + 12 mg/mL
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLARITIN
® D
loratadina + sulfato de pseudoefedrina
APRESENTAÇÕES
CLARITIN
®
D
Xarope de
- 1 mg + 12 mg/mL em embalagem com 1 frasco com 60 mL acompanhado de
um copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
CLARITIN
®
D
Xarope de 1 mg + 12 mg/mL:
Cada mL contém 1 mg de loratadina e 12 mg de sulfato de
pseudoefedrina.
Excipientes: propilenoglicol, sorbitol solução, benzoato de sódio,
ácido cítrico, sacarose, aroma artificial de pêssego, aroma doce,
água purificada e hidróxido de sódio para ajuste do pH.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CLARITIN
®
D é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite
alérgica e ao resfriado comum, incluindo congestão nasal,
espirros, rinorreia, prurido e lacrimejamento. CLARITIN
®
D é recomendado quando são necessárias as propriedades anti-
histamínicas da loratadina e os efeitos descongestionantes do sulfato
de pseudoefedrina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O uso de CLARITIN
®
D Xarope está embasado em estudos realizados com outras formas
farmacêuticas
1,2,3,4,5
de CLARITIN
®
D, em
estudos patrocinados
6,7,8,9
e em literaturas publicadas
10,11,12,13
.
Referências bibliográficas:
1.
A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434
Compared to its Components in Patients with
Seasonal Allergic Rhinitis. S85-034. Schering-Plough Corporation,
Kenilworth, NJ.
2.
A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434
Compared to its Components in Patients with
Seasonal Allergic Rhinitis, I86-305. Schering-Plough Corporation,
Kenilworth, NJ.
3.
A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434
Compared to its Components in Patients with
Seasonal allergic Rhinitis. S85-033. Schering-Plough Corporation,
Kenilworth, NJ.
4.
A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434
Compared to its