Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
KRKA
QJ01CR02
1 NAVODILO ZA UPORABO CLADAXXA 200 MG/50 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA MAČKE IN PSE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: KRKA, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Cladaxxa 200 mg/50 mg žvečljive tablete za mačke in pse Amoksicilin/klavulanska kislina 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Ena žvečljiva tableta vsebuje: UČINKOVINI: amoksicilin (v obliki amoksicilin trihidrata) 200 mg klavulanska kislina (v obliki kalijevega klavulanata, razredčenega) 50 mg Okrogle tablete lisasto rožnate barve z zarezo na eni strani. Tableto lahko razdelite na enaki polovici. 4. INDIKACIJA(E) Zdravilo je namenjeno zdravljenju okužb, ki jih povzročajo na amoksicilin in klavulansko kislino občutljive bakterije: kožne bolezni (vključno z globokimi in površinskimi piodermami), okužbe mehkega tkiva (abscesi in vnetja analnih vrečk), okužbe ustne votline (gingivitis), okužbe sečil, bolezni dihal (zgornjih in spodnjih dihal), enteritis. 5. KONTRAINDIKACIJE Zdravila se ne sme dajati skakačem, morskim prašičkom, hrčkom, kuncem in činčilam. Ne uporabite pri konjih in prežvekovalcih. Ne uporabite v primerih resne ledvične disfunkcije, ki jo spremljata anurija ali oligurija. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na penicilin ali druge učinkovine iz skupine betalaktamov ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite v primerih znane odpornosti proti kombinaciji amoksicilina in klavulanske kisline. 6. NEŽELENI UČINKI Pri živalih se lahko po dajanju penicilina zelo redko pojavijo preobčutljivostne reakcije. Če se pojavijo, je treba zdravljenje prekiniti in začeti ustrezno simptomatsko zdravljenje. 2 Po dajanju zdravila se lahko zelo redko pojavijo gastrointestinalne motnje (bruhanje, driska itd.). Ali je treba zdravljenje prekiniti, je od Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Cladaxxa 200 mg/50 mg žvečljive tablete za mačke in pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena žvečljiva tableta vsebuje: UČINKOVINI: amoksicilin (v obliki amoksicilin trihidrata) 200 mg klavulanska kislina (v obliki kalijevega klavulanata, razredčenega) 50 mg POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Žvečljiva tableta. Okrogle tablete lisasto rožnate barve z zarezo na eni strani. Tableto lahko razdelite na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke in psi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravilo je namenjeno zdravljenju okužb, ki jih povzročajo na amoksicilin in klavulansko kislino občutljive bakterije: kožne bolezni (vključno z globokimi in površinskimi piodermami), okužbe mehkega tkiva (abscesi in vnetja analnih vrečk), okužbe ustne votline (gingivitis), okužbe sečil, bolezni dihal (zgornjih in spodnjih dihal), enteritis. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravila se ne sme dajati skakačem, morskim prašičkom, hrčkom, kuncem in činčilam. Ne uporabite pri konjih in prežvekovalcih. Ne uporabite v primerih resne ledvične disfunkcije, ki jo spremljata anurija ali oligurija. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na penicilin ali druge učinkovine iz skupine betalaktamov ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite v primerih znane odpornosti proti kombinaciji amoksicilina in klavulanske kisline. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Zdravilo ni namenjeno zdravljenju okužb z bakterijo _Pseudomonas_ spp. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih 2 Kadarkoli je možno, kombinacijo amoksicilina in klavulanske kisline uporabite samo na podlagi testiranja občutljivosti. Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in regionalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja. Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka glavnih z Preberite celoten dokument