CLADAXXA

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Commercializzato da:

KRKA

Codice ATC:

QJ01CR02

Foglio illustrativo

1
NAVODILO ZA UPORABO
CLADAXXA 200 MG/50 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA MAČKE IN PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za
sproščanje serij:
KRKA, d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cladaxxa 200 mg/50 mg žvečljive tablete za mačke in pse
Amoksicilin/klavulanska kislina
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Ena žvečljiva tableta vsebuje:
UČINKOVINI:
amoksicilin (v obliki amoksicilin trihidrata)
200 mg
klavulanska kislina (v obliki kalijevega klavulanata, razredčenega)
50 mg
Okrogle tablete lisasto rožnate barve z zarezo na eni strani.
Tableto lahko razdelite na enaki polovici.
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravilo je namenjeno zdravljenju okužb, ki jih povzročajo na
amoksicilin in klavulansko kislino
občutljive bakterije: kožne bolezni (vključno z globokimi in
površinskimi piodermami), okužbe
mehkega tkiva (abscesi in vnetja analnih vrečk), okužbe ustne
votline (gingivitis), okužbe sečil,
bolezni dihal (zgornjih in spodnjih dihal), enteritis.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila se ne sme dajati skakačem, morskim prašičkom, hrčkom,
kuncem in činčilam.
Ne uporabite pri konjih in prežvekovalcih.
Ne uporabite v primerih resne ledvične disfunkcije, ki jo spremljata
anurija ali oligurija.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na penicilin ali druge
učinkovine iz skupine betalaktamov ali
na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite v primerih znane odpornosti proti kombinaciji
amoksicilina in klavulanske kisline.
6.
NEŽELENI UČINKI
Pri živalih se lahko po dajanju penicilina zelo redko pojavijo
preobčutljivostne reakcije. Če se
pojavijo, je treba zdravljenje prekiniti in začeti ustrezno
simptomatsko zdravljenje.
2
Po dajanju zdravila se lahko zelo redko pojavijo gastrointestinalne
motnje (bruhanje, driska itd.). Ali
je treba zdravljenje prekiniti, je od

Scheda tecnica

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cladaxxa 200 mg/50 mg žvečljive tablete za mačke in pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena žvečljiva tableta vsebuje:
UČINKOVINI:
amoksicilin (v obliki amoksicilin trihidrata)
200 mg
klavulanska kislina (v obliki kalijevega klavulanata, razredčenega)
50 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Žvečljiva tableta.
Okrogle tablete lisasto rožnate barve z zarezo na eni strani.
Tableto lahko razdelite na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke in psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravilo je namenjeno zdravljenju okužb, ki jih povzročajo na
amoksicilin in klavulansko kislino
občutljive bakterije: kožne bolezni (vključno z globokimi in
površinskimi piodermami), okužbe
mehkega tkiva (abscesi in vnetja analnih vrečk), okužbe ustne
votline (gingivitis), okužbe sečil,
bolezni dihal (zgornjih in spodnjih dihal), enteritis.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila se ne sme dajati skakačem, morskim prašičkom, hrčkom,
kuncem in činčilam. Ne uporabite
pri konjih in prežvekovalcih.
Ne uporabite v primerih resne ledvične disfunkcije, ki jo spremljata
anurija ali oligurija.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na penicilin ali druge
učinkovine iz skupine betalaktamov ali
na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite v primerih znane odpornosti proti kombinaciji
amoksicilina in klavulanske kisline.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravilo ni namenjeno zdravljenju okužb z bakterijo
_Pseudomonas_
spp.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
2
Kadarkoli je možno, kombinacijo amoksicilina in klavulanske kisline
uporabite samo na podlagi
testiranja občutljivosti.
Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami
protimikrobnega zdravljenja.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka glavnih
z