CITOL CIPROFLOXACINA

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

clorhidrato de ciprofloxacina

Dostopno od:

LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS C.E.I.S.A.,SAN LORENZO, PARAGUAY.

INN (mednarodno ime):

hydrochloride ciprofloxacin

Odmerek:

3 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Solucion oftálmica

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CITOL® CIPROFLOXACINA
(clorhidrato de ciprofloxacina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solucion oftálmica
FORTALEZA:
_3 mg/ml _
_ _
PRESENTACIÓN:
Frasco gotero de PEAD con 10 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS C.E.I.S.A.,
SAN LORENZO, PARAGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS C.E.I.S.A.,
SAN LORENZO, PARAGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
042-16D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de agosto de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
ciprofloxacino (eq a 3,5 mg de
clorhidrato de ciprofloxacino)
3.00 mg
cloruro de benzalconio 10 %
0,0006 mL
manitol PF
poloxamer 188
agua para inyección c.s
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
de
úlceras
corneales,
conjuntivitis,
y
blefaritis
producidas
por
bacterias
susceptibles.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquier componente del producto o a otras
quinolonas.
Niños menores de 1 año.
PRECAUCIONES:
Aquellos pacientes sensibles a otras quinolonas, pueden presentar
sensibilidad cruzada.
Nunca debe utilizarse esta presentación para la inyección
intraocular.
Como ocurre con otros agentes antibacterianos, el uso prolongado de
ciprofloxacina puede
originar una proliferación de organismos no susceptibles, incluidos
hongos.
Cuando a juicio clínico sea necesario, el paciente debe ser examinado
con lámpara de
hendidura o se le debe realizar una tinción corneal.
Se debe discontinuar el uso de ciprofloxacina a la primera aparición
de un rash cutáneo o
cualquier otro signo de reacción de hipersensibilidad, e iniciar
tratamiento adecuado.
Este producto contiene cloruro de benzalconio en su formulación, por
lo que puede producir
decoloración y alteraciones en las lentes de contacto blandas. Por
eso, las mismas deben
retirarse antes de su aplicación y esperar al menos 15 minutos antes
de volver a colocarlas.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO