Država: Belgija
Jezik: nizozemščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Citalopramhydrobromide 24,99 mg - Eq. Citalopram 20 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
N06AB04
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Citalopram
CTI Extended: 239635-07; 239635-03; 239635-05; 239635-02; 239635-04; 239635-06; 239635-08; 239635-09; 239635-01
Gecommercialiseerd: Ja
2002-07-22
Citalopram-ratiopharm-bsn-AfslV65+V66-mrt21.docx 1/10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CITALOPRAM-RATIOPHARM 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN citalopram LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Citalopram-ratiopharm en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _1._ _WAT IS CITALOPRAM-RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?_ Citalopram behoort tot een groep antidepressiva die selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI) genoemd worden. Iedereen produceert een stof in de hersenen met de naam serotonine. Verondersteld wordt dat lage concentraties van serotonine de oorzaak kunnen zijn van depressie. Hoe citalopram werkt, wordt nog niet helemaal begrepen, maar het kan helpen door de hoeveelheid serotonine in de hersenen te verhogen. Citalopram-ratiopharm wordt gebruikt voor de behandeling van depressie (ernstige depressieve episodes). _2._ _WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?_ WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN? u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. als u geneesmiddelen met de naam monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers; ond Preberite celoten dokument
Citalopram-ratiopharm-skpn-AfslV65+V66-mrt21.docx 1/16 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Citalopram-ratiopharm 20 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg citalopram (als hydrobromide). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Ronde, witte tabletten met een breukstreep en diameter van 8 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van ernstig depressieve episodes. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Citalopram moet worden toegediend als een eenmalige orale dosis, 's morgens of 's avonds. De tabletten kunnen worden ingenomen met of zonder voedsel, maar met vocht. Na het opstarten van de behandeling hoeft er geen antidepressief effect verwacht te worden gedurende de eerste twee weken. De behandeling moet doorgaan tot de patiënt vrij is van symptomen gedurende 4-6 maanden. Gebruik bij kinderen en adolescenten onder 18 jaar Citalopram mag niet gebruikt worden voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (zie rubriek 4.4). Volwassenen Citalopram moet elke dag toegediend worden in één orale dosis van 20 mg. Afhankelijk van de individuele respons van de patiënt kan de dosis verhoogd worden tot maximum 40 mg per dag. Bejaarde patiënten (>65 jaar) Voor bejaarde patiënten moet de dosis verlaagd worden tot de helft van de aanbevolen dosis, bv. 10-20 mg per dag. De aanbevolen maximale dosis voor bejaarden is 20 mg/dag. Verminderde nierfunctie Citalopram-ratiopharm-skpn-AfslV65+V66-mrt21.docx 2/16 De dosering hoeft niet te worden aangepast als de patiënt licht tot matig nierfalen heeft. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met ernstig nierfalen (creatinineklaring lager dan 30 ml/min, zie rubriek 5.2). Verminderde leverfunctie Een begindosis van 10 mg per dag in de eerste twee weken van de behandeling is aanbevolen voor patiënten met lichte of matige leverinsufficiëntie. Afhankelijk van de individuele Preberite celoten dokument