Država: Estonija
Jezik: estonščina
Source: Ravimiamet
tsisatrakuurium
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
M03AC11
tsisatrakuurium
5mg 1ml 30ml 5TK; 5mg 1ml 30ml 1TK
süste-/infusioonilahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Cisatracurium Kabi 5 mg/ml, süste-/infusioonilahus Tsisatrakuur Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Cisatracurium Kabi ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cisatracurium Kabi kasutamist 3. Kuidas Cisatracurium Kabi’t teile manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Cisatracurium Kabi’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Cisatracurium Kabi ja milleks seda kasutatakse Cisatracurium Kabi kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse lihaslõõgastiteks. Cisatracurium Kabi’t kasutatakse: - lihaste lõõgastamiseks laia diapasooni kirurgiliste operatsioonide ajal täiskasvanutel ja vähemalt 1 kuu vanustel lastel; - hingetorusse intubatsioonitoru sisestamise (trahhea intubeerimine) lihtsustamiseks, kui patsient vajab hingamisel abistamist; - lihaste lõõgastamiseks täiskasvanutel intensiivraviosakonnas. 2. Mida on vaja teada enne Cisatracurium Kabi kasutamist Ärge kasutage Cisatracurium Kabi’t: - kui olete tsisatrakuuri, atrakuuri või benseensulfoonhappe suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Cisatracurium Kabi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui teil on lihasnõrkus, väsimus või raskused liigutuste koordineerimisel (myasthenia gravis); - kui teil on neuromuskulaarne haigus, nt lihaste kärbumise haigus, halvatus, motoorse neuroni haigus või tserebraalparalüüs; - kui teil on põletus, mille tõttu te vajate ravi; - kui teil on raske happe-aluse ja/või elektrolüütide tasakaalu häire; - kui teil on kunagi olnud allergiline reaktsioon mis tahes lihaslõõgasti Preberite celoten dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cisatracurium Kabi 5 mg/ml, süste-/infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süste-/infusioonilahust sisaldab 6,7 mg tsisatrakuurbesilaati, mis vastab 5 mg tsisatrakuurile. 1 süste-/infusioonilahuse 30 ml viaal sisaldab 201 mg tsisatrakuurbesilaati, mis vastab 150 mg tsisatrakuurile. INN: Cisatracurii besilas Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahus (süstimiseks või infusiooniks). Selge värvitu kuni kahvatukollane või rohekaskollane lahus, mille pH on 3,0…3,8. Osmolaarsus: 17 mOsm/l. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Cisatracurium Kabi on näidustatud kasutamiseks kirurgiliste ja teiste protseduuride ajal täiskasvanutel ja vähemalt 1 kuu vanustel lastel. Cisatracurium Kabi on näidustatud ka kasutamiseks intensiivravi vajavatel täiskasvanutel. Cisatracurium Kabi’t võib kasutada täiendavalt üldanesteesiale või sedatsiooniks intensiivraviosakonnas (IRO), et lõõgastada skeletilihaseid ning kergendada endotrahheaalset intubeerimist ja mehhaanilist ventileerimist. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Cisatracurium Kabi’t tohib manustada ainult anestesisti või mõne teise klinitsisti järelevalve all, kes tunnevad neuromuskulaarsete blokaatorite toimet ja kasutamist. Käepärast peavad olema vahendid trahhea intubeerimiseks ja pulmonaarse ventileerimise säilitamiseks ning piisavaks arteriaalseks oksügeniseerimiseks. Cisatracurium Kabi manustamise ajal on soovitatav jälgida neuromuskulaarset funktsiooni, et individualiseerida annustamist. Annustamine - Kasutamine intravenoosse boolussüstena Annustamine täiskasvanutel Endotrahheaalne intubeerimine Täiskasvanute intubeerimisel on tsisatrakuuri soovitatav annus 0,15 mg/kg (kehakaalu kohta). Endotrahheaalse intubeerimise saab teostada 120 sekundit pärast Cisatracurium Kabi manustamist, millele eelnes anesteesia sissejuhatus propofooliga. Suuremad annused kiirendavad neuromuskulaarse blokaadi algust. Järgnevas tabelis on kokku võe Preberite celoten dokument