CISATRACURIUM KABI 5MG/ML süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tsisatrakuurium

Saadav alates:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ATC kood:

M03AC11

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tsisatrakuurium

Annus:

5mg 1ml 30ml 5TK; 5mg 1ml 30ml 1TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cisatracurium Kabi 5 mg/ml, süste-/infusioonilahus
Tsisatrakuur
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Cisatracurium Kabi ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cisatracurium Kabi kasutamist
3.
Kuidas Cisatracurium Kabi’t teile manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cisatracurium Kabi’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Cisatracurium Kabi ja milleks seda kasutatakse
Cisatracurium Kabi kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
lihaslõõgastiteks.
Cisatracurium Kabi’t kasutatakse:
-
lihaste lõõgastamiseks laia diapasooni kirurgiliste operatsioonide
ajal täiskasvanutel ja
vähemalt 1 kuu vanustel lastel;
-
hingetorusse intubatsioonitoru sisestamise (trahhea intubeerimine)
lihtsustamiseks, kui patsient
vajab hingamisel abistamist;
-
lihaste lõõgastamiseks täiskasvanutel intensiivraviosakonnas.
2.
Mida on vaja teada enne Cisatracurium Kabi kasutamist
Ärge kasutage Cisatracurium Kabi’t:
-
kui olete tsisatrakuuri, atrakuuri või benseensulfoonhappe suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Cisatracurium Kabi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri
või meditsiiniõega:
-
kui teil on lihasnõrkus, väsimus või raskused liigutuste
koordineerimisel (myasthenia gravis);
-
kui teil on neuromuskulaarne haigus, nt lihaste kärbumise haigus,
halvatus, motoorse neuroni
haigus või tserebraalparalüüs;
-
kui teil on põletus, mille tõttu te vajate ravi;
-
kui teil on raske happe-aluse ja/või elektrolüütide tasakaalu
häire;
-
kui teil on kunagi olnud allergiline reaktsioon mis tahes
lihaslõõgasti

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cisatracurium Kabi 5 mg/ml, süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süste-/infusioonilahust sisaldab 6,7 mg tsisatrakuurbesilaati,
mis vastab 5 mg tsisatrakuurile.
1 süste-/infusioonilahuse 30 ml viaal sisaldab 201 mg
tsisatrakuurbesilaati, mis vastab 150 mg
tsisatrakuurile.
INN: Cisatracurii besilas
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus (süstimiseks või infusiooniks).
Selge värvitu kuni kahvatukollane või rohekaskollane lahus, mille pH
on 3,0…3,8.
Osmolaarsus: 17 mOsm/l.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Cisatracurium Kabi on näidustatud kasutamiseks kirurgiliste ja teiste
protseduuride ajal täiskasvanutel
ja vähemalt 1 kuu vanustel lastel. Cisatracurium Kabi on näidustatud
ka kasutamiseks intensiivravi
vajavatel täiskasvanutel. Cisatracurium Kabi’t võib kasutada
täiendavalt üldanesteesiale või
sedatsiooniks intensiivraviosakonnas (IRO), et lõõgastada
skeletilihaseid ning kergendada
endotrahheaalset intubeerimist ja mehhaanilist ventileerimist.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Cisatracurium Kabi’t tohib manustada ainult anestesisti või mõne
teise klinitsisti järelevalve all, kes
tunnevad neuromuskulaarsete blokaatorite toimet ja kasutamist.
Käepärast peavad olema vahendid
trahhea intubeerimiseks ja pulmonaarse ventileerimise säilitamiseks
ning piisavaks arteriaalseks
oksügeniseerimiseks. Cisatracurium Kabi manustamise ajal on
soovitatav jälgida neuromuskulaarset
funktsiooni, et individualiseerida annustamist.
Annustamine
-
Kasutamine intravenoosse boolussüstena
Annustamine täiskasvanutel
Endotrahheaalne intubeerimine
Täiskasvanute intubeerimisel on tsisatrakuuri soovitatav annus 0,15
mg/kg (kehakaalu kohta).
Endotrahheaalse intubeerimise saab teostada 120 sekundit pärast
Cisatracurium Kabi manustamist,
millele eelnes anesteesia sissejuhatus propofooliga.
Suuremad annused kiirendavad neuromuskulaarse blokaadi algust.
Järgnevas tabelis on kokku võe