Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIDROCORTISONA; CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
S02CA03
HYDROCORTISONE; CIPROFLOXACINO HYDROCHLORIDE
10 mg/ml + 2 mg/ml
GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN
HIDROCORTISONA 10 mg; CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO 2 mg
VÍA ÓTICA
con receta
Hidrocortisona y antiinfecciosos
CIPROXINA 2 mg/ml + 10 mg/ml GOTAS OTICAS EN SUSPENSION , 1 frasco de 10 ml Autorizado 27/07/2000 Comercializado
Autorizado
2000-07-27
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CIPROXINA 2 MG/ML + 10 MG/ML GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN CIPROFLOXACINO / HIDROCORTISONA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es CIPROXINA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar CIPROXINA 3. Cómo usar CIPROXINA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de CIPROXINA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CIPROXINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA CIPROXINA contiene dos principios activos, un antiinflamatorio esteroideo (hidrocortisona) y un antibiótico (ciprofloxacino); ciprofloxacino es un fármaco antibacteriano del grupo conocido como fluoroquinolonas que actúa eliminando las bacterias que causan infecciones. UNA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS DE ESTE MEDICAMENTO ES UN ANTIBIÓTICO. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Este medicamento se utiliza para el tratamiento de la otitis externa aguda (infección del canal auditivo) con el tímpano no perforado, en adultos y niños mayores de 2 años. 2. QUÉ NECESI Preberite celoten dokument
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CIPROXINA 2 mg/ml + 10 mg/ml gotas óticas en suspensión. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de la suspensión ótica contiene 2 mg de ciprofloxacino (equivalente a 2,329 mg de hidrocloruro de ciprofloxacino) y 10 mg de hidrocortisona. Excipiente con efecto conocido: 1 ml de suspensión contiene 9 mg de alcohol bencílico. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gotas óticas en suspensión. LA SUSPENSIÓN ES OPACA Y DE COLOR BLANCO A BLANQUECINO. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS CIPROXINA está indicado en adultos y niños a partir de dos años de edad para el tratamiento tópico de la otitis externa aguda de origen bacteriano, con membrana timpánica no perforada, causada por cepas de bacterias sensibles a ciprofloxacino (ver sección 5.1). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología y forma de administración Posología En adultos y en niños a partir de dos años de edad: instilar 3 gotas de suspensión en el oído afectado dos veces al día. Duración del tratamiento: 7 días. Población pediátrica Niños menores de 2 años de edad: los datos disponibles en esta población son limitados (ver sección 4.4). Forma de administración Únicamente por vía ótica. Calentar el frasco antes de su utilización manteniéndolo en la palma de la mano durante algunos minutos. Esto evitará la sensación de incomodidad cuando la suspensión fría entre en contacto con el oído. Agitar bien antes de usar. 2 de 7 Con la cabeza inclinada hacia un lado, aplicar las gotas en el oído afectado. Mantener la cabeza inclinada durante unos 5 minutos para que las gotas puedan penetrar en el conducto auditivo externo. Repetir la operación, en caso necesario, en el otro oído. Agitar antes de usar. En el momento de administrar el medicamento, extraer el cierre del frasco y reemplazarlo por el Preberite celoten dokument