CIPROXINA 2 mg/ml + 10 mg/ml GOTAS OTICAS EN SUSPENSION

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

HIDROCORTISONA; CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO

Dostupné z:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

ATC kód:

S02CA03

INN (Medzinárodný Name):

HYDROCORTISONE; CIPROFLOXACINO HYDROCHLORIDE

Dávkovanie:

10 mg/ml + 2 mg/ml

Forma lieku:

GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN

Zloženie:

HIDROCORTISONA 10 mg; CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO 2 mg

Spôsob podávania:

VÍA ÓTICA

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Hidrocortisona y antiinfecciosos

Prehľad produktov:

CIPROXINA 2 mg/ml + 10 mg/ml GOTAS OTICAS EN SUSPENSION , 1 frasco de 10 ml Autorizado 27/07/2000 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2000-07-27

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CIPROXINA 2 MG/ML + 10 MG/ML GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN
CIPROFLOXACINO / HIDROCORTISONA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es CIPROXINA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar CIPROXINA
3.
Cómo usar CIPROXINA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de CIPROXINA
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CIPROXINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CIPROXINA contiene dos principios activos, un antiinflamatorio
esteroideo (hidrocortisona) y un
antibiótico (ciprofloxacino); ciprofloxacino es un fármaco
antibacteriano del grupo conocido como
fluoroquinolonas que actúa eliminando las bacterias que causan
infecciones.
UNA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS DE ESTE MEDICAMENTO ES UN ANTIBIÓTICO.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA
TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de la otitis externa
aguda (infección del canal auditivo) con
el tímpano no perforado, en adultos y niños mayores de 2 años.
2. QUÉ NECESI

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CIPROXINA 2 mg/ml + 10 mg/ml gotas óticas en suspensión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de la suspensión ótica contiene 2 mg de ciprofloxacino
(equivalente a 2,329 mg de hidrocloruro de
ciprofloxacino) y 10 mg de hidrocortisona.
Excipiente con efecto conocido: 1 ml de suspensión contiene 9 mg de
alcohol bencílico.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas óticas en suspensión.
LA SUSPENSIÓN ES OPACA Y DE COLOR BLANCO A BLANQUECINO.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CIPROXINA está indicado en adultos y niños a partir de dos años de
edad para el tratamiento tópico de la
otitis externa aguda de origen bacteriano, con membrana timpánica no
perforada, causada por cepas de
bacterias sensibles a ciprofloxacino (ver sección 5.1). Se deben
tener en cuenta las recomendaciones
oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología y forma de administración
Posología
En adultos y en niños a partir de dos años de edad: instilar 3 gotas
de suspensión en el oído afectado dos
veces al día. Duración del tratamiento: 7 días.
Población pediátrica
Niños menores de 2 años de edad: los datos disponibles en esta
población son limitados (ver sección 4.4).
Forma de administración
Únicamente por vía ótica.
Calentar el frasco antes de su utilización manteniéndolo en la palma
de la mano durante algunos minutos.
Esto evitará la sensación de incomodidad cuando la suspensión fría
entre en contacto con el oído. Agitar
bien antes de usar.
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Con la cabeza inclinada hacia un lado, aplicar las gotas en el oído
afectado. Mantener la cabeza inclinada
durante unos 5 minutos para que las gotas puedan penetrar en el
conducto auditivo externo. Repetir la
operación, en caso necesario, en el otro oído.
Agitar antes de usar. En el momento de administrar el medicamento,
extraer el cierre del frasco y
reemplazarlo por el