Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CINACALCET HIDROCLORURO
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
H05BX01
CINACALCET HYDROCHLORIDE
60 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CINACALCET HIDROCLORURO 60 mg
VÍA ORAL
con receta
Cinacalcet
CINACALCET ACCORD 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 28/03/2016 No Comercializado
Suspenso
2016-03-28
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CINACALCET ACCORD 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG CINACALCET ACCORD 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG CINACALCET ACCORD 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Cinacalcet Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cinacalcet Accord 3. Cómo tomar Cinacalcet Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cinacalcet Accord 6. Contenido del envase e información adiciona l 1. QUÉ ES CINACALCET ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cinacalcet actúa controlando los niveles de la hormona paratiroidea (PTH), calcio y fósforo en su cuerpo, y se utiliza para tratar alteraciones de unos órganos llamados glándulas paratiroides. Las glándulas paratiroides son cuatro glándulas pequeñas situadas en el cuello, cerca de la tiroides, que producen hormona paratiroidea (PTH). Cinacalcet se utiliza en adultos: - para tratar el hiperparatiroidismo secundario en adultos con enfermedad grave del riñón que necesitan diálisis para eliminar los productos de desecho de su sangre. - para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia) en pacientes adultos con cáncer de paratiroides. - para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia) en pacientes adultos con hiperparatiroidismo primario cuando la extracción de las glándulas paratiroid Preberite celoten dokument
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cinacalcet Accord 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Cinacalcet Accord 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Cinacalcet Accord 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cinacalcet Accord 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido contiene 30 mg de cinacalcet (como hidrocloruro). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido de 30 mg contiene 67,2 mg de lactosa monohidrato. Cinacalcet Accord 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido contiene 60 mg de cinacalcet (como hidrocloruro). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido de 60 mg contiene 134,3 mg de lactosa monohidrato. Cinacalcet Accord 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido contiene 90 mg de cinacalcet (como hidrocloruro). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido de 90 mg contiene 202,0 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Cinacalcet Accord 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Comprimido recubierto con película, de color verde claro, ovalado, biconvexo, grabado con «C» en una cara y «30» en la otra cara. Cinacalcet Accord 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Comprimido recubierto con película, de color verde claro, ovalado, biconvexo, grabado con «C» en una cara y «60» en la otra cara. Cinacalcet Accord 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Comprimido recubierto con película, de color verde claro, ovalado, biconvexo, grabado con «C» en una cara y «90» en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hiperparatiroidismo secundario _Adultos_ 2 de 16 Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en pacientes adultos con insuficiencia renal crónica en diálisis. _ _ _Población pediátrica _ Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en niños de 3 Preberite celoten dokument