Cholecalciferol 25.000 IE Focus Care, zachte capsules

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

CHOLECALCIFEROL 625 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 25000 IE/stuk

Dostopno od:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

INN (mednarodno ime):

CHOLECALCIFEROL 625 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 25000 IE/stuk

Farmacevtska oblika:

Capsule, zacht

Sestava:

GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; PONCEAU 4R (E 124) ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Datum dovoljenje:

1900-01-01

Navodilo za uporabo

RVG 124981
2023-11-21
v2.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CHOLECALCIFEROL 25.000 IE FOCUS CARE, ZACHTE CAPSULES
Cholecalciferol (vitamine D3)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cholecalciferol Focus Care en waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CHOLECALCIFEROL FOCUS CARE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
INGENOMEN?
Dit medicijn bevat vitamine D3. Vitamine D3 regelt de stofwisseling
van calcium en fosfaat in
het botweefsel. Ook regelt het de manier waarop calcium in het
botweefsel wordt opgenomen.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van vitamine D-tekort
bij volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN?
•
U bent allergisch voor cholecalciferol of een van de andere stoffen in
dit medicijn. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
•
Als u te veel calcium in uw bloed (hypercalciëmie) of urine
(hypercalciurie) heeft. Calcium zorgt
voor sterke botten en tanden. Een ander woord voor calcium is kalk.
•
Als u veel vitamine D in uw bloed heeft (hypervitaminose D)
•
Als u nierstenen heeft.
Heeft u klachten die hierboven staan? Vertel het dan uw arts of
apotheker, voordat u dit m

Lastnosti izdelka

RVG 124981
2023-11-21
v3.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cholecalciferol 25.000 IE Focus Care, zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule
bevat
cholecalciferol (vitamine
D3) 25.000
IE (overeenkomend
met 0,625 mg
vitamine D3).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke zachte capsule bevat 0,01 mg Ponceau 4R (E124) en 4,8 mg
sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zachte capsules
Cholecalciferol 25.000 IE Focus Care, zachte capsules: transparant
rode, ovalevormige, zachte
gelatine capsule met daarin een heldere, kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Initiële behandeling van klinisch relevante vitamine-D-deficiëntie
(serum 25(OH)D < 25 nmol/l) bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering dient individueel te worden bepaald door de behandelend
arts, afhankelijk van de
hoeveeheid benodigde vitamine-D-supplementatie.
De
dosis
moet
worden
aangepast
aan
de
gewenste
25-hydroxycholecalciferol
(25(OH)D)-
serumspiegels, de ernst van de aandoening en de reactie van de
patiënt op de behandeling.
Aanbevolen dosis:
Elke week 25.000 IE.
Na de eerste maand kunnen lagere doses worden overwogen.
Na deze startbehandeling kan er onderhoudstherapie nodig zijn met een
dosis die individueel door de
behandelend arts wordt bepaald. De nationale doseringsaanbevelingen
voor het behandelen van een
vitamine D-tekort kunnen ook worden gevolgd.
_ _
_Leverinsufficiëntie_
Aanpassing van de dosering is niet nodig bij patiënten met
leverinsufficiëntie.
_Nierinsufficiëntie_
Cholecalciferol Focus Care mag niet worden gebruikt bij patiënten met
ernstige nierinsufficiëntie (zie
RVG 124981
2023-11-21
v3.0
rubriek 4.3).
_ _
_Pediatrische patiënten_
Cholecalciferol Focus Care wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij
kinderen en adolecenten
jonger dan 18 jaar.
Wijze van toediening
De capsules dienen in hun geheel te worden doorgeslikt met water, bij
voorkeur tijdens een