Chlorure de Sodium 0,9 % B. Braun sol. perf. i.v. flac.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Chlorure de Sodium 9 mg/ml

Dostopno od:

Dirinco B.V.

Koda artikla:

B05XA03

INN (mednarodno ime):

Sodium Chloride

Farmacevtska oblika:

Solution pour perfusion

Sestava:

Chlorure de Sodium 9 mg/ml

Pot uporabe:

Voie intraveineuse

Terapevtsko območje:

Sodium Chloride

Povzetek izdelek:

CTI code: 174413-01 - Taille de l'emballage: 2000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 174431-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 174447-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 174422-01 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

1996-03-21

Navodilo za uporabo

DIRINCO
CHLORURE DE SODIUM DIRINCO 0,9 % SOLUTION POUR PERFUSION
NOTICE
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament. Elle
contient des informations importantes pour votre traitement.
Ce médicament est disponible sans prescription.
Néanmoins vous devez utiliser Chlorure de sodium Dirinco 0,9 %
solution pour perfusion
avec soin afin d’obtenir un résultat optimal.
• Garder cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
• Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils,
adressez-vous à votre médecin.
_CONTENU DE CETTE NOTICE_
1.
Qu’est ce que Chlorure de sodium Dirinco 0,9 % solution pour
perfusion et dans quel cas
est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Chlorure de sodium Dirinco 0,9
% solution pour perfusion?
3.
Comment utiliser Chlorure de sodium Dirinco 0,9 % solution pour
perfusion?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Chlorure de sodium Dirinco 0,9 % solution pour
perfusion?
6.
Informations supplémentaires.
CHLORURE DE SODIUM DIRINCO 0,9 % SOLUTION POUR PERFUSION
Chlorure de sodium
• La substance active est: chlorure de sodium
• Les autres composants (excipients) sont: eau pour injections
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: DIRINCO BV,
Ketelmeer 1, 5347 JX Oss,
Pays-Bas
Fabricant: S.A.L.F. SPA Laboratorio Farmacologico, Via G. Mazzini,9 ,
24069 Cenate Sotto
(BG), Italie
Numéros d’autorisation de mise sur le marché:
BE 174447 (250 ml)
BE 174431 (500 ml)
BE 174422 (1000 ml)
BE 174413 (2000 ml)
1.
QU’EST CE QUE CHLORURE DE SODIUM DIRINCO 0,9 % SOLUTION POUR
PERFUSION EN ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?

Solution physiologique

Solution pour perfusion pour administration intraveineuse, stérile et
apyrogène.

Le chlorure de sodium est utilisé dans le traitement de la perte de
volume
extracellulaire, la déshydratatio

Lastnosti izdelka

DIRINCO CHLORURE DE SODIUM DIRINCO 0,9% SOLUTION POUR PERFUSION
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Chlorure de sodium Dirinco 0,9% solution pour perfusion.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque 100 ml contiennent:
-
Chlorure de sodium 0,9g
-
Eau pour injection à 100 ml
pH: 4,5 – 7,0 – Osmolarité: 308mOsmol/l Na
+
154 mmol/l – Cl
-
154 mmol/l
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le chlorure de sodium est utilisé dans le traitement de la perte de
volume extracellulaire, la
déshydratation et la perte de sodium par exemple à la suite d’une
diurèse excessive, gastroentérite
ou rétention de sel.
La concentration à 0,9% est également fréquemment utilisée comme
véhicule ou solvant lors de
l’administration d’un autre médicament administré par voie
intraveineuse.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Utiliser uniquement si la solution est limpide et sans particules, et
si le récipient est intact. Ne pas
réutiliser la solution restante.
Adapter le volume de la solution à administrer nécessaire pour
restaurer l’équilibre aqueux et
électrolytique.
En cas de déshydratation, administrer la moitié du volume
nécessaire sur une période de 12 à 24
heures.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Hypernatriémie, hyperchlorémie, acidose, déshydratation
hypertonique. La prudence est exigée en
cas de hypokaliémie, hypertonie. Il y a des contre-indications
générales en cas de thérapie par voie
intraveineuse: insuffisance cardiaque décompensée, oedème
pulmonaire et cérébral, troubles de la
fonction rénale (oligurie / anurie) en hyperhydratation.
4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Des contrôles et des ionogrammes sériques des rapports acide-base et
de l’équilibre aqueux sont
exigés.
Une utilisation prolongée et non contrôlée peut entraîner des
troubles graves de l’homéostase.
A usage unique. Utiliser toujours une solution limpide et incolore.
4.5 INTE