Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorure de Sodium 9 mg/ml
Dirinco B.V.
B05XA03
Sodium Chloride
Solution pour perfusion
Chlorure de Sodium 9 mg/ml
Voie intraveineuse
Sodium Chloride
CTI code: 174413-01 - Taille de l'emballage: 2000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 174431-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 174447-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 174422-01 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
1996-03-21
DIRINCO CHLORURE DE SODIUM DIRINCO 0,9 % SOLUTION POUR PERFUSION NOTICE Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est disponible sans prescription. Néanmoins vous devez utiliser Chlorure de sodium Dirinco 0,9 % solution pour perfusion avec soin afin d’obtenir un résultat optimal. • Garder cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. • Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre médecin. _CONTENU DE CETTE NOTICE_ 1. Qu’est ce que Chlorure de sodium Dirinco 0,9 % solution pour perfusion et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Chlorure de sodium Dirinco 0,9 % solution pour perfusion? 3. Comment utiliser Chlorure de sodium Dirinco 0,9 % solution pour perfusion? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Chlorure de sodium Dirinco 0,9 % solution pour perfusion? 6. Informations supplémentaires. CHLORURE DE SODIUM DIRINCO 0,9 % SOLUTION POUR PERFUSION Chlorure de sodium • La substance active est: chlorure de sodium • Les autres composants (excipients) sont: eau pour injections Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: DIRINCO BV, Ketelmeer 1, 5347 JX Oss, Pays-Bas Fabricant: S.A.L.F. SPA Laboratorio Farmacologico, Via G. Mazzini,9 , 24069 Cenate Sotto (BG), Italie Numéros d’autorisation de mise sur le marché: BE 174447 (250 ml) BE 174431 (500 ml) BE 174422 (1000 ml) BE 174413 (2000 ml) 1. QU’EST CE QUE CHLORURE DE SODIUM DIRINCO 0,9 % SOLUTION POUR PERFUSION EN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Solution physiologique Solution pour perfusion pour administration intraveineuse, stérile et apyrogène. Le chlorure de sodium est utilisé dans le traitement de la perte de volume extracellulaire, la déshydratatio Olvassa el a teljes dokumentumot
DIRINCO CHLORURE DE SODIUM DIRINCO 0,9% SOLUTION POUR PERFUSION RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Chlorure de sodium Dirinco 0,9% solution pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque 100 ml contiennent: - Chlorure de sodium 0,9g - Eau pour injection à 100 ml pH: 4,5 – 7,0 – Osmolarité: 308mOsmol/l Na + 154 mmol/l – Cl - 154 mmol/l 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le chlorure de sodium est utilisé dans le traitement de la perte de volume extracellulaire, la déshydratation et la perte de sodium par exemple à la suite d’une diurèse excessive, gastroentérite ou rétention de sel. La concentration à 0,9% est également fréquemment utilisée comme véhicule ou solvant lors de l’administration d’un autre médicament administré par voie intraveineuse. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Utiliser uniquement si la solution est limpide et sans particules, et si le récipient est intact. Ne pas réutiliser la solution restante. Adapter le volume de la solution à administrer nécessaire pour restaurer l’équilibre aqueux et électrolytique. En cas de déshydratation, administrer la moitié du volume nécessaire sur une période de 12 à 24 heures. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypernatriémie, hyperchlorémie, acidose, déshydratation hypertonique. La prudence est exigée en cas de hypokaliémie, hypertonie. Il y a des contre-indications générales en cas de thérapie par voie intraveineuse: insuffisance cardiaque décompensée, oedème pulmonaire et cérébral, troubles de la fonction rénale (oligurie / anurie) en hyperhydratation. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Des contrôles et des ionogrammes sériques des rapports acide-base et de l’équilibre aqueux sont exigés. Une utilisation prolongée et non contrôlée peut entraîner des troubles graves de l’homéostase. A usage unique. Utiliser toujours une solution limpide et incolore. 4.5 INTE Olvassa el a teljes dokumentumot