Chlorprothixen 50 Holsten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Chlorprothixenhydrochlorid

Dostopno od:

Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)

Koda artikla:

N05AF03

INN (mednarodno ime):

Chlorprothixene hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Chlorprothixenhydrochlorid (06910) 55,78 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2005-03-03

Navodilo za uporabo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CHLORPROTHIXEN 50 HOLSTEN
Filmtabletten mit 50 mg Chlorprothixen
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Chlorprothixenhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Chlorprothixen 50 Holsten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Chlorprothixen 50 Holsten
beachten?
3.
Wie ist Chlorprothixen 50 Holsten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Chlorprothixen 50 Holsten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
CHLORPROTHIXEN
50
HOLSTEN
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Chlorprothixen
50
Holsten
ist
ein
Mittel
zur
Behandlung
von
Unruhe-
und
Erregungszuständen bei speziellen geistig-seelischen Erkrankungen
(Neuroleptikum).
Chlorprothixen 50 Holsten wird angewendet
-
zur Dämpfung von Unruhe und Erregungszuständen bei speziellen
geistig-seelischen
Erkrankungen
-
zur Behandlung von Zuständen, die durch krankhaft gehobene Stimmung
und Antrieb
gekennzeichnet sind (maniforme Syndrome).
Hinweis:
Im Allgemeinen reicht die antipsychotische Potenz von Chlorprothixen
50 Holsten nicht aus,
um akute seelische Erkrankungen mit Wahn, Sinnestäuschungen,
Denkstörungen und
Ich-Störungen (akute psychotische Syndrome) alleine mit
Chlorprothixen 50 Holsten zu
behandeln, da di

Lastnosti izdelka

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Chlorprothixen 15 Holsten
Chlorprothixen 50 Holsten
Filmtabletten mit 15/50 mg Chlorprothixen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Chlorprothixen 15 Holsten
16,73 mg Chlorprothixenhydrochlorid (entsprechend 15 mg
Chlorprothixen)
Chlorprothixen 50 Holsten
55,78 mg Chlorprothixenhydrochlorid (entsprechend 50 mg
Chlorprothixen)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Chlorprothixen 15 Holsten: Lactose-Monohydrat 23,33 mg/Filmtablette
Chlorprothixen 50 Holsten: Lactose-Monohydrat 77,78 mg/Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rotbraune, runde Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Dämpfung von psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen im
Rahmen
akuter psychotischer Syndrome
-
Zur Behandlung von maniformen Syndromen
Hinweis:
Im Allgemeinen reicht die antipsychotische Potenz von Chlorprothixen
nicht aus, um akute
Psychosen
alleine
mit
Chlorprothixen
15/50
Holsten
zu
behandeln,
da
die
Art
der
Nebenwirkungen eine Dosisbegrenzung bedingt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
Die Dosierung,
Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an die individuelle
Reaktionslage,
die Indikation und die Schwere der Krankheit angepasst werden. Die
antipsychotische
Wirkung
erreicht
ihr
Maximum
manchmal
erst
nach
1-
bis
3-wöchiger Behandlung,
während die psychomotorisch dämpfende Wirkung sofort eintritt. Ein
Behandlungsbeginn
mit langsam ansteigender Dosierung wird für die ambulante Therapie
vorgeschlagen. Bei
stationärer Behandlung kann auch mit höheren Dosen begonnen werden,
um eine rasche
Wirkung
zu
erreichen.
Abrupte
starke
Dosisänderungen
erhöhen
das
Nebenwirkungsrisiko. Nach einer längerfristigen Therapie muss der
Abbau der Dosis in
sehr kleinen Schritten über große Zeiträume hinweg erfolgen.
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Die im Folgenden angeführten Tagesdosen