Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Chlorprothixenhydrochlorid
Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)
N05AF03
Chlorprothixene hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Chlorprothixenhydrochlorid (06910) 55,78 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-03-03
Seite 1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CHLORPROTHIXEN 50 HOLSTEN Filmtabletten mit 50 mg Chlorprothixen Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Chlorprothixenhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Chlorprothixen 50 Holsten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Chlorprothixen 50 Holsten beachten? 3. Wie ist Chlorprothixen 50 Holsten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Chlorprothixen 50 Holsten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CHLORPROTHIXEN 50 HOLSTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Chlorprothixen 50 Holsten ist ein Mittel zur Behandlung von Unruhe- und Erregungszuständen bei speziellen geistig-seelischen Erkrankungen (Neuroleptikum). Chlorprothixen 50 Holsten wird angewendet - zur Dämpfung von Unruhe und Erregungszuständen bei speziellen geistig-seelischen Erkrankungen - zur Behandlung von Zuständen, die durch krankhaft gehobene Stimmung und Antrieb gekennzeichnet sind (maniforme Syndrome). Hinweis: Im Allgemeinen reicht die antipsychotische Potenz von Chlorprothixen 50 Holsten nicht aus, um akute seelische Erkrankungen mit Wahn, Sinnestäuschungen, Denkstörungen und Ich-Störungen (akute psychotische Syndrome) alleine mit Chlorprothixen 50 Holsten zu behandeln, da di Lire le document complet
Seite 1 von 13 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Chlorprothixen 15 Holsten Chlorprothixen 50 Holsten Filmtabletten mit 15/50 mg Chlorprothixen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: Chlorprothixen 15 Holsten 16,73 mg Chlorprothixenhydrochlorid (entsprechend 15 mg Chlorprothixen) Chlorprothixen 50 Holsten 55,78 mg Chlorprothixenhydrochlorid (entsprechend 50 mg Chlorprothixen) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Chlorprothixen 15 Holsten: Lactose-Monohydrat 23,33 mg/Filmtablette Chlorprothixen 50 Holsten: Lactose-Monohydrat 77,78 mg/Filmtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Rotbraune, runde Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zur Dämpfung von psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen im Rahmen akuter psychotischer Syndrome - Zur Behandlung von maniformen Syndromen Hinweis: Im Allgemeinen reicht die antipsychotische Potenz von Chlorprothixen nicht aus, um akute Psychosen alleine mit Chlorprothixen 15/50 Holsten zu behandeln, da die Art der Nebenwirkungen eine Dosisbegrenzung bedingt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen. Die Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an die individuelle Reaktionslage, die Indikation und die Schwere der Krankheit angepasst werden. Die antipsychotische Wirkung erreicht ihr Maximum manchmal erst nach 1- bis 3-wöchiger Behandlung, während die psychomotorisch dämpfende Wirkung sofort eintritt. Ein Behandlungsbeginn mit langsam ansteigender Dosierung wird für die ambulante Therapie vorgeschlagen. Bei stationärer Behandlung kann auch mit höheren Dosen begonnen werden, um eine rasche Wirkung zu erreichen. Abrupte starke Dosisänderungen erhöhen das Nebenwirkungsrisiko. Nach einer längerfristigen Therapie muss der Abbau der Dosis in sehr kleinen Schritten über große Zeiträume hinweg erfolgen. Seite 2 von 13 Die im Folgenden angeführten Tagesdosen Lire le document complet