Cevaxel süstelahuse pulber ja lahusti

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

tseftiofuur

Dostopno od:

Ceva Sante Animale

Koda artikla:

QJ01DD90

INN (mednarodno ime):

tseftiofuur

Odmerek:

50mg 1ml 1g 1TK; 50mg 1ml 4g 1TK

Farmacevtska oblika:

süstelahuse pulber ja lahusti

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

PAKENDI INFOLEHT
PAKENDI INFOLEHT
Cevaxel, 50 mg/ml, süstelahuse pulber ja lahusti veistele ja sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Ceva Santè Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cevaxel, 50 mg/ml, süstelahuse pulber ja lahusti veistele ja
sigadele.
Tseftiofuur (naatriumina)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Pulbri viaal sisaldab:
Toimeaine:
Tseftiofuur (naatriumina)
1 g
või
Tseftiofuur (naatriumina)
4 g
Lahusti:
Süstevesi
Valmislahus sisaldab:
Tseftiofuur (naatriumina) 50 mg/ml
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veised:
- Pasteurella multocida ja Mannheimia hemolytica tekitatud
hingamisteede bakteriaalsete
infektsioonide ravi.
- Tseftiofuurile tundlike Fusobacterium necrophorum ja Bacteroides
melaninogenicus
(Porphyromonas asaccharolytica põhjustatud interdigitaalse
nekrobatsilloosi (sõramädanik) ravi
veistel.
Sead:
- Tseftiofuurile tundlike Pasteurella multocida, Actinobacillus
pleuropneumonia ja Streptococcus suis
põhjustatud hingamisteede bakteriaalsete infektsioonide ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada loomadel, kellel on teadaolev ülitundlikkus
tseftiofuuri või teiste beeta-laktaamide
suhtes.
Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel), kuna
esineb antimikrobiaalse
resistentsuse inimestele leviku risk.
6.
KÕRVALTOIMED
Süstekohal võib täheldada mööduvat valulikkust.
Veiseid ja sigu hõlmanud paikse taluvuse uuringutes täheldati
mõnedel sigadel süstekoha kerget ja
mööduvat turset 6 tundi pärast süstimist. 24 tundi pärast
süstimist ei ole süstekoha palpeerimisel turse
tunnuseid täheldatud.
Üksikjuhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsioone. Allergiliste
reaktsioonide tekkimisel tuleb ravi
katkestada.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGI

Lastnosti izdelka

[Version 8, 10/2012]
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cevaxel, 50 mg/ml, süstelahuse pulber ja lahusti veistele ja sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 1 g viaal süstelahuse pulbrit sisaldab:
Toimeaine:
Tseftiofuur (naatriumina)
1 g
Üks 4 g viaal süstelahuse pulbrit sisaldab:
Toimeaine:
Tseftiofuur (naatriumina)
4 g
Üks ml lahustit sisaldab:
Süstevesi
1 ml
1 ml valmislahust sisaldab:
Toimeaine:
Tseftiofuur (naatriumina)
50 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahuse pulber ja lahusti.
Pulber: valge kuni valkjas pulber.
Lahusti: selge ja värvitu vedelik.
Manustamiskõlblikuks muudetud lahus: selge pruunikaskollase kuni
kollase värvusega lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis, siga.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Veised:
-
Pasteurella
multocida
ja
Mannheimia
hemolytica
tekitatud
hingamisteede
bakteriaalsete
infektsioonide ravi.
-
Tseftiofuurile
tundlike
Fusobacterium
necrophorum
ja
Bacteroides
melaninogenicus
(Porphyromonas
asaccharolytica)
põhjustatud
interdigitaalse
nekrobatsilloosi (sõramädanik) ravi
veistel.
Sead:
- Tseftiofuurile tundlike Pasteurella multocida, Actinobacillus
pleuropneumonia ja Streptococcus suis
põhjustatud hingamisteede bakteriaalsete infektsioonide ravi.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada loomadel, kellel on teadaolev ülitundlikkus
tseftiofuuri või teiste beeta-laktaamide
suhtes.
Mitte
kasutada
kodulindudel
(sealhulgas
munade
töötlemisel),
kuna
on
esineb
antimikrobiaalse
resistentsuse inimestele leviku risk.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole teada.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Korduva manustamise korral tuleb rakendada ettevaatusabinõusid, nt
süstida kaela kummalegi küljele.
Cevaxel
selekteerib
resistentseid
tüvesid
nagu
bakterid,
mis
kannavad
laiendatud
spektriga
beetalaktamaase (ingl extended spectrum betalactamases, ESBL) ja võib
kujutada riski inimtervisele,
kui need tüved levivad inimestele näite