País: Estônia
Língua: estoniano
Origem: Ravimiamet
tseftiofuur
Ceva Sante Animale
QJ01DD90
tseftiofuur
50mg 1ml 1g 1TK; 50mg 1ml 4g 1TK
süstelahuse pulber ja lahusti
R
PAKENDI INFOLEHT PAKENDI INFOLEHT Cevaxel, 50 mg/ml, süstelahuse pulber ja lahusti veistele ja sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva Santè Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cevaxel, 50 mg/ml, süstelahuse pulber ja lahusti veistele ja sigadele. Tseftiofuur (naatriumina) 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Pulbri viaal sisaldab: Toimeaine: Tseftiofuur (naatriumina) 1 g või Tseftiofuur (naatriumina) 4 g Lahusti: Süstevesi Valmislahus sisaldab: Tseftiofuur (naatriumina) 50 mg/ml 4. NÄIDUSTUS(ED) Veised: - Pasteurella multocida ja Mannheimia hemolytica tekitatud hingamisteede bakteriaalsete infektsioonide ravi. - Tseftiofuurile tundlike Fusobacterium necrophorum ja Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica põhjustatud interdigitaalse nekrobatsilloosi (sõramädanik) ravi veistel. Sead: - Tseftiofuurile tundlike Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumonia ja Streptococcus suis põhjustatud hingamisteede bakteriaalsete infektsioonide ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel, kellel on teadaolev ülitundlikkus tseftiofuuri või teiste beeta-laktaamide suhtes. Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel), kuna esineb antimikrobiaalse resistentsuse inimestele leviku risk. 6. KÕRVALTOIMED Süstekohal võib täheldada mööduvat valulikkust. Veiseid ja sigu hõlmanud paikse taluvuse uuringutes täheldati mõnedel sigadel süstekoha kerget ja mööduvat turset 6 tundi pärast süstimist. 24 tundi pärast süstimist ei ole süstekoha palpeerimisel turse tunnuseid täheldatud. Üksikjuhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsioone. Allergiliste reaktsioonide tekkimisel tuleb ravi katkestada. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGI Leia o documento completo
[Version 8, 10/2012] RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cevaxel, 50 mg/ml, süstelahuse pulber ja lahusti veistele ja sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 1 g viaal süstelahuse pulbrit sisaldab: Toimeaine: Tseftiofuur (naatriumina) 1 g Üks 4 g viaal süstelahuse pulbrit sisaldab: Toimeaine: Tseftiofuur (naatriumina) 4 g Üks ml lahustit sisaldab: Süstevesi 1 ml 1 ml valmislahust sisaldab: Toimeaine: Tseftiofuur (naatriumina) 50 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahuse pulber ja lahusti. Pulber: valge kuni valkjas pulber. Lahusti: selge ja värvitu vedelik. Manustamiskõlblikuks muudetud lahus: selge pruunikaskollase kuni kollase värvusega lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Veis, siga. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Veised: - Pasteurella multocida ja Mannheimia hemolytica tekitatud hingamisteede bakteriaalsete infektsioonide ravi. - Tseftiofuurile tundlike Fusobacterium necrophorum ja Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica) põhjustatud interdigitaalse nekrobatsilloosi (sõramädanik) ravi veistel. Sead: - Tseftiofuurile tundlike Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumonia ja Streptococcus suis põhjustatud hingamisteede bakteriaalsete infektsioonide ravi. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada loomadel, kellel on teadaolev ülitundlikkus tseftiofuuri või teiste beeta-laktaamide suhtes. Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel), kuna on esineb antimikrobiaalse resistentsuse inimestele leviku risk. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole teada. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Korduva manustamise korral tuleb rakendada ettevaatusabinõusid, nt süstida kaela kummalegi küljele. Cevaxel selekteerib resistentseid tüvesid nagu bakterid, mis kannavad laiendatud spektriga beetalaktamaase (ingl extended spectrum betalactamases, ESBL) ja võib kujutada riski inimtervisele, kui need tüved levivad inimestele näite Leia o documento completo