Cetrix

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Cetirizino dihidrochloridas

Dostopno od:

Vitabalans Oy

Koda artikla:

R06AE07

INN (mednarodno ime):

Cetirizine dihydrochloride

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

plėvele dengtos tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Nereceptinis/Receptinis

Terapevtsko območje:

Cetirizine

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2012-02-14

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CETRIX 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Cetirizino dihidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Cetrix ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Cetrix
3.
Kaip vartoti Cetrix
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Cetrix
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CETRIX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cetrix veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas. Cetrix
priklauso vaistų, vadinamų
antihistamininių sistemiškai veikiančių vaistų grupei, kurie
vartojami nuo alergijos (padidėjusio
jautrumo).
Suaugusiems žmonėms ir 6 metų bei vyresniems vaikams Cetrix
vartojamas:
-
sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomams (nosies ir akių)
palengvinti;
-
lėtiniam dilgėliniam bėrimui (lėtinei idiopatinei dilgėlinei)
palengvinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CETRIX
CETRIX VARTOTI NEGALIMA
jeigu yra alergija cetirizino dihidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra alergija hidroksizinui ar piperazino dariniui (glaudžiai
susijusiai kitų vaistų aktyviai
medžiagai);
jeigu sergate sunkia inkstų liga.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti
Cetrix.
jeigu yra sutrikusi Jūsų inkstų funkcija. Jei būtina, Jums dozė
bus pakoreguota. Reikalingą naują dozę
nustatys Jūsų gydytojas;
jeigu Jums sutrikęs šlapinimasi

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
CLcr =




_moterims_
_x_
_dl_
_mg_
_s_
_kreatinina_
_serumo_
_x_
_kg_
_svoris_
_x_
_metai_
_amžius_
85
,
0
)
/
(
72
)
(
)
(
140

1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cetrix 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg cetirizino
dihidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Balta, apvali, išgaubta, plėvele dengta tabletė su vagele vienoje
pusėje ir logotipu „5“, 7 mm
skersmens.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Cetirizinas skirtas suaugusių žmonių ir 6 metų bei vyresnių
vaikų:
- sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomams (nosies ir
akių) palengvinti;
- lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptomams palengvinti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems _
10 mg vieną kartą per parą (1 tabletė).
_Senyvo amžiaus pacientai_
Turimais duomenimis, senyvo amžiaus pacientams, kurių inkstų
funkcija normali, dozės mažinti
nereikia.
_Pacientai, kurių inkstų funkcija vidutiniškai ar smarkiai
sutrikusi_
Nėra duomenų apie veiksmingumo ir saugumo santykį pacientams,
kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Kadangi cetirizinas daugiausia pašalinamas per inkstus (žr. 5.2
skyrių), atvejais, kai negalima skirti
kito alternatyvaus gydymo, intervalus tarp dozių reikia nustatyti
individualiai, atsižvelgiant į inkstų
funkcijos sutrikimą. Toliau lentelėje nurodyta, kaip koreguoti
dozę. Vadovaujantis šia dozavimo
lentele, reikia nustatyti paciento kreatinino klirensą (CL
cr
) ml/min. CL
cr
(ml/min.) apskaičiuojamas
pagal kreatinino kiekį serume (mg/dl) taikant šią formulę:
2
Dozės koregavimas suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija
sutrikusi:
Grupė
Kreatinino klirensas (ml/min.)
Dozės ir dažnis
Normalus

80
10 mg vieną kartą per parą
Lengvas
50–79
10 mg vieną kartą per parą
Viduti