Land: Litauen
Sprache: Litauisch
Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Cetirizino dihidrochloridas
Vitabalans Oy
R06AE07
Cetirizine dihydrochloride
10 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis/Receptinis
Cetirizine
Perregistruotas
2012-02-14
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CETRIX 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Cetirizino dihidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Cetrix ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Cetrix 3. Kaip vartoti Cetrix 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cetrix 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CETRIX IR KAM JIS VARTOJAMAS Cetrix veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas. Cetrix priklauso vaistų, vadinamų antihistamininių sistemiškai veikiančių vaistų grupei, kurie vartojami nuo alergijos (padidėjusio jautrumo). Suaugusiems žmonėms ir 6 metų bei vyresniems vaikams Cetrix vartojamas: - sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomams (nosies ir akių) palengvinti; - lėtiniam dilgėliniam bėrimui (lėtinei idiopatinei dilgėlinei) palengvinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CETRIX CETRIX VARTOTI NEGALIMA jeigu yra alergija cetirizino dihidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra alergija hidroksizinui ar piperazino dariniui (glaudžiai susijusiai kitų vaistų aktyviai medžiagai); jeigu sergate sunkia inkstų liga. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Cetrix. jeigu yra sutrikusi Jūsų inkstų funkcija. Jei būtina, Jums dozė bus pakoreguota. Reikalingą naują dozę nustatys Jūsų gydytojas; jeigu Jums sutrikęs šlapinimasi Lesen Sie das vollständige Dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 CLcr = _moterims_ _x_ _dl_ _mg_ _s_ _kreatinina_ _serumo_ _x_ _kg_ _svoris_ _x_ _metai_ _amžius_ 85 , 0 ) / ( 72 ) ( ) ( 140 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cetrix 10 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Balta, apvali, išgaubta, plėvele dengta tabletė su vagele vienoje pusėje ir logotipu „5“, 7 mm skersmens. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Cetirizinas skirtas suaugusių žmonių ir 6 metų bei vyresnių vaikų: - sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomams (nosies ir akių) palengvinti; - lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptomams palengvinti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems _ 10 mg vieną kartą per parą (1 tabletė). _Senyvo amžiaus pacientai_ Turimais duomenimis, senyvo amžiaus pacientams, kurių inkstų funkcija normali, dozės mažinti nereikia. _Pacientai, kurių inkstų funkcija vidutiniškai ar smarkiai sutrikusi_ Nėra duomenų apie veiksmingumo ir saugumo santykį pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Kadangi cetirizinas daugiausia pašalinamas per inkstus (žr. 5.2 skyrių), atvejais, kai negalima skirti kito alternatyvaus gydymo, intervalus tarp dozių reikia nustatyti individualiai, atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimą. Toliau lentelėje nurodyta, kaip koreguoti dozę. Vadovaujantis šia dozavimo lentele, reikia nustatyti paciento kreatinino klirensą (CL cr ) ml/min. CL cr (ml/min.) apskaičiuojamas pagal kreatinino kiekį serume (mg/dl) taikant šią formulę: 2 Dozės koregavimas suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi: Grupė Kreatinino klirensas (ml/min.) Dozės ir dažnis Normalus 80 10 mg vieną kartą per parą Lengvas 50–79 10 mg vieną kartą per parą Viduti Lesen Sie das vollständige Dokument