CETOMED

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

CETOCONAZOL

Dostopno od:

CIMED INDUSTRIA S.A

Koda artikla:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

INN (mednarodno ime):

KETOCONAZOLE

Terapevtsko območje:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

Povzetek izdelek:

200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1438100280011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1438100280021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1438100280054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1438100280062 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1438100280070 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1438100280089 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2000-12-18

Navodilo za uporabo

_ _
MODELO DE BULA
PACIENTE
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA. FÁBRICA: AV. CEL. ARMANDO RUBENS STORINO, 2750 – CEP 37550-000 –
POUSO ALEGRE - MG – (0XX 35) 2102-2000
E-MAIL:
[e-mail] SITE :
www.grupocimed.com.br
CETOMED
®
cetoconazol
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
COMPRIMIDOS
200 MG
_ _
MODELO DE BULA
PACIENTE
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA. FÁBRICA: AV. CEL. ARMANDO RUBENS STORINO, 2750 – CEP 37550-000 –
POUSO ALEGRE - MG – (0XX 35) 2102-2000
E-MAIL:
[e-mail] SITE :
www.grupocimed.com.br
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOMED
®
cetoconazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 200 mg: embalagens com 10 ou 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cetoconazol ...................... 200 mg
Excipientes* q.s.p.:........... 1 comprimido
*amido, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, lactose e povidona.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CETOMED
®
é
indicado
para
o
tratamento
de
certas
infecções
causadas
por
fungos
como
blastomicose,
coccidioidomicose,
histoplasmose,
cromomicose
e
paracoccidioidomicose
quando
outros
tratamentos
não
forem
tolerados ou eficazes.
O
CETOMED
®
não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido a sua
baixa penetração no liquido
cerebroespinhal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CETOMED
®
é um medicamento a base de cetoconazol que você deve usar para o
tratamento de infecções causadas por
fungos. CETOMED
®
possui atividade fungicida (agente que destrói fungos) ou
fungistática (agente que paralisa o
crescimento dos fungos).
CETOMED
®
inibe a biossíntese do ergosterol no fungo e altera a composição de
outros
componentes lipídicos na membrana.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar
CETOMED
®
se você apresentar hipersensibilidade (alergia) ao cetoconazol ou aos
exc

Lastnosti izdelka

_ _
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DA
SAÚDE
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA. FÁBRICA: AV. CEL. ARMANDO RUBENS STORINO, 2750 – CEP 37550-000 –
POUSO ALEGRE - MG – (0XX 35) 2102-2000
E-MAIL:
[e-mail] SITE :
www.grupocimed.com.br
CETOMED
®
cetoconazol
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
COMPRIMIDOS
200 MG
_ _
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DA
SAÚDE
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA. FÁBRICA: AV. CEL. ARMANDO RUBENS STORINO, 2750 – CEP 37550-000 –
POUSO ALEGRE - MG – (0XX 35) 2102-2000
E-MAIL:
[e-mail] SITE :
www.grupocimed.com.br
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOMED
®
cetoconazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 200 mg: embalagens com 10 ou 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cetoconazol.................................... 200 mg
Excipientes*q.s.p.:......................... 1 comprimido
*amido, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, lactose e povidona.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Devido ao risco de toxicidade hepática grave
CETOMED
®
deve ser utilizado apenas se os benefícios potenciais forem
considerados superiores aos
potenciais riscos, considerando outras terapias antifúngicas
eficazes.
CETOMED
®
está
indicado
para
o
tratamento
das
seguintes
infecções
fúngicas
sistêmicas,
blastomicose,
coccidioidomicose,
histoplasmose,
cromomicose, e paracoccidioidomicose, em pacientes que apresentaram
falha ou intolerância a outras terapias.
CETOMED
®
não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido a sua
baixa penetração no liquido cerebroespinhal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo multicêntrico randomizado, prospectivo, a eficácia e a
toxicidade de uma dose baixa (400 mg/dia) e uma dose alta (800 mg/dia)
de
cetoconazol oral foram comparadas em 80 pacientes com blastomicoses e
54 pacientes com histoplasmose. Entre