Cetirizine Teva 1 mg/ml sol. buv.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Dichlorhydrate de Cétirizine 1 mg/ml

Dostopno od:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Koda artikla:

R06AE07

INN (mednarodno ime):

Cetirizine Dihydrochloride

Odmerek:

1 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Solution buvable

Sestava:

Dichlorhydrate de Cétirizine 1 mg/ml

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Cetirizine

Povzetek izdelek:

CTI code: 279641-01 - Taille de l'emballage: 75 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 279641-02 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 279641-03 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821079 - Code CNK: 2320257 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2006-01-30

Navodilo za uporabo

Cetirizine Teva -BSF-afsl-implV38-apr21.docx
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
CETIRIZINE TEVA 1 MG/ML SOLUTION BUVABLE
DICHLORHYDRATE DE CÉTIRIZINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
QU’EST-CE QUE CETIRIZINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CETIRIZINE TEVA
3.
COMMENT PRENDRE CETIRIZINE TEVA
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER CETIRIZINE TEVA
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Cetirizine
Teva.
Cetirizine Teva est un médicament antiallergique.
Chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans, Cetirizine Teva 1
mg/ml solution buvable est indiqué:

pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou
apériodique.

pour le soulagement de l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CETIRIZINE TEVA ?
NE PRENEZ JAMAIS CETIRIZINE TEVA

Si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale
sévère avec une clairance de la
créatinine inférieure à 10 ml/min).

Si vous êtes allergique au dichlorhydrate de cétirizine, à l'un des
autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés

Lastnosti izdelka

Résumé des Caractéristiques du Produit
Cetirizine Teva -SKPF-afsl-implV38-apr21.docx
RESUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Cetirizine Teva 1 mg/ml, solution buvable.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution contient 1 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Excipients (à effet notoire)
:
Chaque ml contient 1,35 mg de parahydroxybenzoate de méthyle, 0,15 mg
de parahydroxybenzoate de
propyle, 49,4 mg de propylèneglycol et 450 mg de sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution claire et incolore, ayant un parfum de banane.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cetirizine Teva 1 mg/ml solution buvable est indiqué chez les adultes
et les enfants de 2 ans et plus:

pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites
allergiques saisonnières et
apériodiques.

pour le soulagement des symptômes de l'urticaire chronique
idiopathique.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Adultes_ _
10 mg une fois par jour (10 ml de solution buvable (2 cuillères
pleines)).
Populations particulières
_Sujet âgé_
Les données ne suggèrent pas qu’il y a lieu de réduire la
posologie chez les personnes âgées dont la
fonction rénale est normale.
_Insuffisance rénale : _
1/12
Résumé des Caractéristiques du Produit
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Il n’y a pas de données sur la balance risque/bénéfice chez le
patient atteint d’insuffisance rénale.
Parce que la cétirizine est éliminée principalement par les reins
et si aucune thérapie alternative ne peut
être envisagée, il faut adapter de manière individuelle la
fréquence d’administration, sur base de la
fonction rénale. Consultez le tableau ci-dessous pour l’adaptation
de la dose. Pour utiliser ce tableau de
posologie, il est nécessaire d’estimer la clairance de la
créatinine du patient (CL
cr
) en ml/min. La CL
cr
(ml/min) peut être estimée à partir des taux