Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dichlorhydrate de Cétirizine 1 mg/ml
Teva Pharma Belgium SA-NV
R06AE07
Cetirizine Dihydrochloride
1 mg/ml
Solution buvable
Dichlorhydrate de Cétirizine 1 mg/ml
Voie orale
Cetirizine
CTI code: 279641-01 - Taille de l'emballage: 75 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 279641-02 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 279641-03 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821079 - Code CNK: 2320257 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2006-01-30
Cetirizine Teva -BSF-afsl-implV38-apr21.docx NOTICE: INFORMATION DU PATIENT CETIRIZINE TEVA 1 MG/ML SOLUTION BUVABLE DICHLORHYDRATE DE CÉTIRIZINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE CETIRIZINE TEVA 3. COMMENT PRENDRE CETIRIZINE TEVA 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS 5. COMMENT CONSERVER CETIRIZINE TEVA 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS 1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Cetirizine Teva. Cetirizine Teva est un médicament antiallergique. Chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans, Cetirizine Teva 1 mg/ml solution buvable est indiqué: pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou apériodique. pour le soulagement de l'urticaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE CETIRIZINE TEVA ? NE PRENEZ JAMAIS CETIRIZINE TEVA Si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min). Si vous êtes allergique au dichlorhydrate de cétirizine, à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés Przeczytaj cały dokument
Résumé des Caractéristiques du Produit Cetirizine Teva -SKPF-afsl-implV38-apr21.docx RESUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Cetirizine Teva 1 mg/ml, solution buvable. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution contient 1 mg de dichlorhydrate de cétirizine. Excipients (à effet notoire) : Chaque ml contient 1,35 mg de parahydroxybenzoate de méthyle, 0,15 mg de parahydroxybenzoate de propyle, 49,4 mg de propylèneglycol et 450 mg de sorbitol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. Solution claire et incolore, ayant un parfum de banane. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Cetirizine Teva 1 mg/ml solution buvable est indiqué chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus: pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et apériodiques. pour le soulagement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE Adultes_ _ 10 mg une fois par jour (10 ml de solution buvable (2 cuillères pleines)). Populations particulières _Sujet âgé_ Les données ne suggèrent pas qu’il y a lieu de réduire la posologie chez les personnes âgées dont la fonction rénale est normale. _Insuffisance rénale : _ 1/12 Résumé des Caractéristiques du Produit Cetirizine Teva -SKPF-afsl-implV38-apr21.docx Il n’y a pas de données sur la balance risque/bénéfice chez le patient atteint d’insuffisance rénale. Parce que la cétirizine est éliminée principalement par les reins et si aucune thérapie alternative ne peut être envisagée, il faut adapter de manière individuelle la fréquence d’administration, sur base de la fonction rénale. Consultez le tableau ci-dessous pour l’adaptation de la dose. Pour utiliser ce tableau de posologie, il est nécessaire d’estimer la clairance de la créatinine du patient (CL cr ) en ml/min. La CL cr (ml/min) peut être estimée à partir des taux Przeczytaj cały dokument