CETIRIZINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Dostopno od:

ARROW GENERIQUES

Koda artikla:

R06AE07

INN (mednarodno ime):

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Enote v paketu:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste II

Terapevtsko območje:

Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC : R06AE07.Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE ARROW LAB.CETIRIZINE ARROW LAB est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE ARROW LAB est indiqué dans : le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle ; le traitement de l'urticaire.

Povzetek izdelek:

CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable - REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable - ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2017-06-08

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2022
Dénomination du médicament
CETIRIZINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dichlorhydrate de cétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CETIRIZINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CETIRIZINE ARROW LAB 10 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre CETIRIZINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CETIRIZINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage
systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC :
R06AE07.
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE
ARROW LAB.
CETIRIZINE ARROW LAB est un médicament utilisé dans le traitement de
l’allergie.
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE ARROW LAB est
indiqué dans :
·
le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou perannuelle ;
·
le traitement de l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIO

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CETIRIZINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
cétirizine.....................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : un comprimé pelliculé contient 107,020
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé sécable blanc à blanc cassé, de forme
rectangulaire avec « 10 » gravé sur un côté et une
barre de sécabilité entre le « 1 » et le « 0 ».
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Dimension : 9,4 mm x 5,5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les comprimés pelliculés de dichlorhydrate de cétirizine 10 mg sont
indiqués chez l'adulte et l’enfant de 6
ans et plus :
·
dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites
allergiques saisonnières et perannuelles ;
·
dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
10 mg une fois par jour (un comprimé).
Populations particulières
_Sujets âgés_
Il n’y a pas lieu d’ajuster la posologie chez le sujet âgé dont
la fonction rénale est normale.
_Insuffisance rénale _
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport
bénéfice/risque en cas d’insuffisance
rénale. Compte tenu de l’élimination essentiellement rénale de la
cétirizine (voir rubrique 5.2.), et s’il ne peut
être utilisé de traitement alternatif, l'intervalle entre les prises
doit être ajusté selon la fonction rénale. La
posologie doit être ajustée comme indiqué dans le tableau
ci-après. Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire
d’estimer la clairance de la créatinine (Cl
cr
) du patient en ml/min. La Cl
cr
(ml/min) peut ê