Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dichlorhydrate de cétirizine 10 mg
ARROW GENERIQUES
R06AE07
dichlorhydrate de cétirizine 10 mg
10 mg
Comprimé
pour un comprimé > dichlorhydrate de cétirizine 10 mg
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)
liste II
Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC : R06AE07.Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE ARROW LAB.CETIRIZINE ARROW LAB est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE ARROW LAB est indiqué dans : le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle ; le traitement de l'urticaire.
CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable - REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable - ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
Valide
2017-06-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/02/2022 Dénomination du médicament CETIRIZINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable Dichlorhydrate de cétirizine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CETIRIZINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CETIRIZINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre CETIRIZINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CETIRIZINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC : R06AE07. Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE ARROW LAB. CETIRIZINE ARROW LAB est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie. Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE ARROW LAB est indiqué dans : · le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle ; · le traitement de l'urticaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIO Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/02/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CETIRIZINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dichlorhydrate de cétirizine..................................................................................................... 10 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Excipient à effet notoire : un comprimé pelliculé contient 107,020 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. Comprimé pelliculé sécable blanc à blanc cassé, de forme rectangulaire avec « 10 » gravé sur un côté et une barre de sécabilité entre le « 1 » et le « 0 ». Le comprimé peut être divisé en doses égales. Dimension : 9,4 mm x 5,5 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Les comprimés pelliculés de dichlorhydrate de cétirizine 10 mg sont indiqués chez l'adulte et l’enfant de 6 ans et plus : · dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles ; · dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie 10 mg une fois par jour (un comprimé). Populations particulières _Sujets âgés_ Il n’y a pas lieu d’ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la fonction rénale est normale. _Insuffisance rénale _ Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque en cas d’insuffisance rénale. Compte tenu de l’élimination essentiellement rénale de la cétirizine (voir rubrique 5.2.), et s’il ne peut être utilisé de traitement alternatif, l'intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction rénale. La posologie doit être ajustée comme indiqué dans le tableau ci-après. Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire d’estimer la clairance de la créatinine (Cl cr ) du patient en ml/min. La Cl cr (ml/min) peut ê Izlasiet visu dokumentu