Cetirizin Actavis

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Cetirizino dihidrochloridas

Dostopno od:

Teva B.V.

Koda artikla:

R06AE07

INN (mednarodno ime):

Cetirizine dihydrochloride

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

plėvele dengtos tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Nereceptinis/Receptinis

Terapevtsko območje:

Cetirizine

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2002-10-02

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CETIRIZIN ACTAVIS 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
cetirizino dihidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Cetirizin Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Cetirizin Actavis
3.
Kaip vartoti Cetirizin Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Cetirizin Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CETIRIZIN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cetirizin Actavis veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas.
Cetirizin Actavis yra vaistas nuo alergijos.
Suaugusiems žmonėms ir 6 metų bei vyresniems vaikams Cetirizin
Actavis vartojamas:
-
sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomams (nosies ir akių)
palengvinti;
-
lėtiniam dilgėliniam išbėrimui (lėtinei idiopatinei dilgėlinei)
palengvinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CETIRIZIN ACTAVIS
CETIRIZIN ACTAVIS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija cetirizinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje), hidroksizinui arba piperazino dariniui (glaudžiai
susijusiai kitų vaistų aktyviai
medžiagai);
-
jeigu sergate sunkiu inkstų nepakankamumu, kai kreatinino klirensas
yra mažesnis kaip
10 ml/min.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Cetirizin Actavis:
-
jeigu sergate inkstų nepakankamumu. Jei būtina, Jums reikės v

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cetirizin Actavis 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg cetirizino
dihidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje šio
vaistinio preparato plėvele dengtoje
tabletėje yra 117 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Baltos arba beveik baltos, abipus išgaubtos, ovalo formos, plėvele
dengtos tabletės. Vienoje tabletės
pusėje yra vagelė.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiems žmonėms ir 6 metų amžiaus bei vyresniems vaikams:
-
cetirizinas vartojamas sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito
simptomams (nosies ir akių)
palengvinti;
-
cetirizinas vartojamas lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptomams
palengvinti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Vaikų populiacija_
Tablečių negalima vartoti jaunesniems nei 6 metų vaikams, kadangi
nėra galimybės parinkti tinkamą
dozę.
Vaikams nuo 6 iki 12 metų amžiaus: 5 mg du kartus per parą (pusę
tabletės du kartus per parą).
Vyresniems kaip 12 metų paaugliams: 10 mg vieną kartą per parą (1
tabletę).
_Suaugusiems žmonėms_
10 mg (1 tabletė) 1 kartą per parą.
_Senyviems pacientams _
Turimais duomenimis, senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija
normali, dozės mažinti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Duomenų apie veiksmingumo ir saugumo santykį pacientams, kurių
inkstų funkcija sutrikusi, nėra.
Kadangi cetirizinas daugiausia šalinamas per inkstus (žr. 5.2
skyrių), atvejais, kai negalima skirti kito
alternatyvaus gydymo, intervalus tarp dozių reikia nustatyti
individualiai, atsižvelgiant į inkstų
funkcijos sutrikimą. Toliau lentelėje nurodyta, kaip koreguoti
dozę. Vadovaujantis šia dozavimo
2
lentele, reikia nustatyti paciento kreatinino