Country: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Cetirizino dihidrochloridas
Teva B.V.
R06AE07
Cetirizine dihydrochloride
10 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis/Receptinis
Cetirizine
Perregistruotas
2002-10-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CETIRIZIN ACTAVIS 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS cetirizino dihidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Cetirizin Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Cetirizin Actavis 3. Kaip vartoti Cetirizin Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cetirizin Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CETIRIZIN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Cetirizin Actavis veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas. Cetirizin Actavis yra vaistas nuo alergijos. Suaugusiems žmonėms ir 6 metų bei vyresniems vaikams Cetirizin Actavis vartojamas: - sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomams (nosies ir akių) palengvinti; - lėtiniam dilgėliniam išbėrimui (lėtinei idiopatinei dilgėlinei) palengvinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CETIRIZIN ACTAVIS CETIRIZIN ACTAVIS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija cetirizinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), hidroksizinui arba piperazino dariniui (glaudžiai susijusiai kitų vaistų aktyviai medžiagai); - jeigu sergate sunkiu inkstų nepakankamumu, kai kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 10 ml/min. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cetirizin Actavis: - jeigu sergate inkstų nepakankamumu. Jei būtina, Jums reikės v Lestu allt skjalið
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cetirizin Actavis 10 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje šio vaistinio preparato plėvele dengtoje tabletėje yra 117 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Baltos arba beveik baltos, abipus išgaubtos, ovalo formos, plėvele dengtos tabletės. Vienoje tabletės pusėje yra vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiems žmonėms ir 6 metų amžiaus bei vyresniems vaikams: - cetirizinas vartojamas sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomams (nosies ir akių) palengvinti; - cetirizinas vartojamas lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptomams palengvinti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Vaikų populiacija_ Tablečių negalima vartoti jaunesniems nei 6 metų vaikams, kadangi nėra galimybės parinkti tinkamą dozę. Vaikams nuo 6 iki 12 metų amžiaus: 5 mg du kartus per parą (pusę tabletės du kartus per parą). Vyresniems kaip 12 metų paaugliams: 10 mg vieną kartą per parą (1 tabletę). _Suaugusiems žmonėms_ 10 mg (1 tabletė) 1 kartą per parą. _Senyviems pacientams _ Turimais duomenimis, senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, dozės mažinti nereikia. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Duomenų apie veiksmingumo ir saugumo santykį pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nėra. Kadangi cetirizinas daugiausia šalinamas per inkstus (žr. 5.2 skyrių), atvejais, kai negalima skirti kito alternatyvaus gydymo, intervalus tarp dozių reikia nustatyti individualiai, atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimą. Toliau lentelėje nurodyta, kaip koreguoti dozę. Vadovaujantis šia dozavimo 2 lentele, reikia nustatyti paciento kreatinino Lestu allt skjalið