CETALGEN 500 mg/200 mg

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika

Koda artikla:

N02BE51

Pot uporabe:

perorálne použitie

Enote v paketu:

tbl flm 10x500 mg/200 mg (blis.PVC/PVDC/Al - biela detská bezpeč.pretl. fólia)

Tip zastaranja:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapevtsko območje:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Status dovoljenje:

R - Aktuálna registrácia

Datum dovoljenje:

2020-08-28

Navodilo za uporabo

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2022/05152-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CETALGEN 500 MG/200 MG
FILMOM
OBALENÉ TABLETY
paracetamol a ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je CETALGEN 500 mg/200 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CETALGEN 500 mg/200 mg
3.
Ako užívať CETALGEN 500 mg/200 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať CETALGEN 500 mg/200 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CETALGEN 500
MG/200 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
Názov vášho lieku je CETALGEN 500 mg/200 mg.
Tento liek obsahuje dve liečivá: ibuprofén a paracetamol.
Ibuprofén patrí do skupiny liekov známych ako nesteroidné
protizápalové lieky (NSAID), ktoré
znižujú bolesť, znižujú opuch a znižujú vysokú telesnú
teplotu.
Paracetamol je analgetikum, ktoré účinkuje iným spôsobom na
zmiernenie bolesti a horúčky ako
ibuprofén.
CETALGEN 500 mg/200 mg sa používa na krátkodobú liečbu stredne
silnej bolesti spojenej
s bolesťou hlavy (nie migrénou), chrbta, menštruačnou bolesťou,
bolesťou zubov, reumatickou
a svalovou bolesťou, nachladnutím a chrípkou, zapáleným hrdlom a
hor

Lastnosti izdelka

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05152-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
CETALGEN 500 mg/200 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 500 mg paracetamolu a 200 mg ibuprofénu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalené tablety
Biele až takmer biele, podlhovasté, bikonvexné filmom obalené
tablety s rozmermi (21 mm x 10,5 mm)
± 0,5 mm a na jednej strane označené dvojitým krúžkom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek sa používa na krátkodobú liečbu stredne silnej bolesti
spojenej s bolesťou hlavy (nie migrénou),
chrbta, menštruačnou bolesťou, bolesťou zubov, reumatickou a
svalovou bolesťou, nachladnutím
a chrípkou, zapáleným hrdlom a horúčkou.
Tento liek je zvlášť vhodný na bolesť, ktorá vyžaduje
silnejšiu analgéziu ako samostatný ibuprofén alebo
paracetamol.
CETALGEN 500 mg/200 mg je určený pre dospelých od 18 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Len na krátkodobé použitie.
Najnižšia účinná dávka sa má použiť na čo najkratšiu dobu
potrebnú na úľavu od príznakov (pozri časť
4.4).
Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú alebo ak je potrebné
tento liek užívať viac ako 3 dni, pacient
sa má poradiť s lekárom.
DOSPELÍ
Jedna tableta sa užíva najviac trikrát denne. Interval medzi
dávkami má byť najmenej šesť hodín.
Ak dávka jednej tablety nezmierni príznaky, môžu sa užiť
maximálne dve tablety najviac trikrát denne.
Interval medzi dávkami má byť najmenej šesť hodín.
Počas 24 hodín sa nemá užiť viac ako šesť tabliet (3 000 mg
paracetamolu, 1 200 mg ibuprofénu).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05152-Z1B
2
Nežiaduce reakcie sa môžu minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšej doby
potrebnej na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
_Starš_
_ie osoby_
Nevyžadujú sa žiadne zvlášt