CEROXIM 125 mg/5 ml por szuszpenzióhoz

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

cefuroxim

Dostopno od:

Ranbaxy UK Ltd.

Koda artikla:

J01DC02

INN (mednarodno ime):

cefuroxime axetil

Enote v paketu:

1x 1x100ml

Razred:

TT

Tip zastaranja:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2003-07-03

Navodilo za uporabo

4. sz. melléklete az OGYI-T-8952-53/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. május 16.
Szám: 9307/41/2006.
Előadó: dr.Vecsey A/Pné
1.
Módosította: Csontos G./HTM
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(
Forg.eng.jog. névváltozása)
CEROXIM 125 MG/5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ (50 ml, ill. 100 ml-hez)
CEROXIM 250 MG/5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ (50 ml, ill. 100 ml-hez)
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem _
_szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez _
_hasonlóak._
MI A CEROXIM POR SZUSZPENZIÓHOZ?
_Hatóanyag:_
_CEROXIM 125 MG/5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ_
125 mg cefuroximum ( 150 mg cefuroximum axetili crystallicum
(kristályos cefuroxim-axetil)
formájában) 5 ml elkészített szuszpenzióban.
_CEROXIM 250 MG/5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ_
250 mg cefuroximum ( 300 mg cefuroximum axetili crystallicum
(kristályos cefuroxim-axetil)
formájában) 5 ml elkészített szuszpenzióban.
A cefuroxim axetil, a szuszpenzió hatóanyaga egy baktériumellenes
szer, amely a cefalosporin típusú
antibiotikumok családjához tartozik. A baktérium ellenes szerek
segítik a szervezetet a fertőzések le-
győzésében. A cefuroxim axetil a fertőzéseket okozó bizonyos
baktériumok elpusztítása révén hat.
_Segédanyagok:_
A szuszpenzió tartalmaz továbbá szacharózt töltőanyagként és
édesítőszerként, xantán gumit szusz-
pendáló és viszkozitásnövelő anyagként, aszpartámot
édesítőanyagként, szilikon-dioxidot belső szá-
rítószerként és áramlásmódosító szerként,
nátrium-dihidrogén- citrátot pufferoló szerként, nátrium
benzoátot tartósítószerként, konyhasót �

Lastnosti izdelka

4. sz. melléklete az OGYI-T-8952-53/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. május 16.
Szám:_ _
_9307/41/2006._
Előadó: dr.Vecsey
A/Pné
Módosította:
Csontos G./HTM
Tárgy:
Alkalmazási előírás
_módosítása_
_(Forg.eng.jog. névváltozása, új_
_rendelhetőségi kategória _
_feltüntetése.)_
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CEROXIM 125 MG/5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ (50 ml, ill. 100 ml-hez)
CEROXIM 250 MG/5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ (50 ml, ill. 100 ml-hez)
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_CEROXIM 125 MG/5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ_
125 mg cefuroximum (150 mg cefuroximum axetili crystallicum
(kristályos cefuroxim-axetil)
formájában) 5 ml elkészített szuszpenzióban.
_CEROXIM 250 MG/5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ_
250 mg cefuroximum (300 mg cefuroximum axetili crystallicum
(kristályos cefuroxim-axetil)
formájában) 5 ml elkészített szuszpenzióban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por szuszpenzióhoz.
46,2 g gyümölcsízű fehér vagy krém színű granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Ceroxim szuszpenzió (cefuroxim axetil szuszpenzió) hatóanyagára
érzékeny baktériumok okozta
fertőzések kezelése.
_Alsó légúti fertőzések_, például akut bronchitis, krónikus
bronchitis akut exacerbatiója és pneumonia.
_Felső légúti fertőzések_, például fül-orr-gégészeti
fertőzések, mint például otitis media, sinusitis,
tonsillitis, és pharyngitis.
_Húgy-ivarszervi fertőzések_, például pyelonephritis, cystitis
és urethritis.
_Bőr- és lágyrész fertőzések_, például furunculosis, pyoderma
és impetigo.
A Lyme-kór korai stádiumának kezelése, valamint ezt követően a
késői Lyme-kór megelőzése
felnőttekben és 12 évesnél idősebb gyermekekben.
_Gonorrhoea_, acut, szövődménymentes gonococcus urethritis és
cervicitis.
A cefuroxim axetil hatékonyan alkalmazható a kezdeti parenteralis
cefuroxim natrium kezelést
folytatásaként tüdőgyulladás, valamint chronicus bronchitis acut
exacerbatiójának kezel