Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
cefuroxim
Ranbaxy UK Ltd.
J01DC02
cefuroxime axetil
1x 1x100ml
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2003-07-03
4. sz. melléklete az OGYI-T-8952-53/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2006. május 16. Szám: 9307/41/2006. Előadó: dr.Vecsey A/Pné 1. Módosította: Csontos G./HTM Tárgy: Betegtájékoztató módosítása ( Forg.eng.jog. névváltozása) CEROXIM 125 MG/5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ (50 ml, ill. 100 ml-hez) CEROXIM 250 MG/5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ (50 ml, ill. 100 ml-hez) _Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is _ _szüksége lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem _ _szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez _ _hasonlóak._ MI A CEROXIM POR SZUSZPENZIÓHOZ? _Hatóanyag:_ _CEROXIM 125 MG/5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ_ 125 mg cefuroximum ( 150 mg cefuroximum axetili crystallicum (kristályos cefuroxim-axetil) formájában) 5 ml elkészített szuszpenzióban. _CEROXIM 250 MG/5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ_ 250 mg cefuroximum ( 300 mg cefuroximum axetili crystallicum (kristályos cefuroxim-axetil) formájában) 5 ml elkészített szuszpenzióban. A cefuroxim axetil, a szuszpenzió hatóanyaga egy baktériumellenes szer, amely a cefalosporin típusú antibiotikumok családjához tartozik. A baktérium ellenes szerek segítik a szervezetet a fertőzések le- győzésében. A cefuroxim axetil a fertőzéseket okozó bizonyos baktériumok elpusztítása révén hat. _Segédanyagok:_ A szuszpenzió tartalmaz továbbá szacharózt töltőanyagként és édesítőszerként, xantán gumit szusz- pendáló és viszkozitásnövelő anyagként, aszpartámot édesítőanyagként, szilikon-dioxidot belső szá- rítószerként és áramlásmódosító szerként, nátrium-dihidrogén- citrátot pufferoló szerként, nátrium benzoátot tartósítószerként, konyhasót Leggi il documento completo
4. sz. melléklete az OGYI-T-8952-53/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2006. május 16. Szám:_ _ _9307/41/2006._ Előadó: dr.Vecsey A/Pné Módosította: Csontos G./HTM Tárgy: Alkalmazási előírás _módosítása_ _(Forg.eng.jog. névváltozása, új_ _rendelhetőségi kategória _ _feltüntetése.)_ 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CEROXIM 125 MG/5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ (50 ml, ill. 100 ml-hez) CEROXIM 250 MG/5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ (50 ml, ill. 100 ml-hez) 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _CEROXIM 125 MG/5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ_ 125 mg cefuroximum (150 mg cefuroximum axetili crystallicum (kristályos cefuroxim-axetil) formájában) 5 ml elkészített szuszpenzióban. _CEROXIM 250 MG/5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ_ 250 mg cefuroximum (300 mg cefuroximum axetili crystallicum (kristályos cefuroxim-axetil) formájában) 5 ml elkészített szuszpenzióban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por szuszpenzióhoz. 46,2 g gyümölcsízű fehér vagy krém színű granulátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Ceroxim szuszpenzió (cefuroxim axetil szuszpenzió) hatóanyagára érzékeny baktériumok okozta fertőzések kezelése. _Alsó légúti fertőzések_, például akut bronchitis, krónikus bronchitis akut exacerbatiója és pneumonia. _Felső légúti fertőzések_, például fül-orr-gégészeti fertőzések, mint például otitis media, sinusitis, tonsillitis, és pharyngitis. _Húgy-ivarszervi fertőzések_, például pyelonephritis, cystitis és urethritis. _Bőr- és lágyrész fertőzések_, például furunculosis, pyoderma és impetigo. A Lyme-kór korai stádiumának kezelése, valamint ezt követően a késői Lyme-kór megelőzése felnőttekben és 12 évesnél idősebb gyermekekben. _Gonorrhoea_, acut, szövődménymentes gonococcus urethritis és cervicitis. A cefuroxim axetil hatékonyan alkalmazható a kezdeti parenteralis cefuroxim natrium kezelést folytatásaként tüdőgyulladás, valamint chronicus bronchitis acut exacerbatiójának kezel Leggi il documento completo