CERENIA 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
26-04-2016
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
26-04-2016

Aktivna sestavina:

MAROPITANT

Dostopno od:

Zoetis Belgium Sa

Koda artikla:

QA04AD

INN (mednarodno ime):

MAROPITANT

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sestava:

Excipientes: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, METACRESOL, SULFOBUTILETER-B-CICLODEXTRINA DE SODIO

Pot uporabe:

VÍA SUBCUTÁNEA

Tip zastaranja:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapevtska skupina:

Gatos, Perros

Terapevtsko območje:

Otros antieméticos

Povzetek izdelek:

CERENIA 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 vial de 20 ml Autorizado Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2006-09-29

Navodilo za uporabo

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cerenia 16 mg comprimidos para perros 
Cerenia 24 mg comprimidos para perros 
Cerenia 60 mg comprimidos para perros 
Cerenia 160 mg comprimidos para perros 
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA: 
Cada comprimido contiene 16 mg, 24 mg, 60 mg o
160 mg de maropitant como citrato de maropitant 
monohidrato. 
EXCIPIENTES: 
Cada comprimido contiene un
0,075 % p/p de amarillo Sunset (E110) como colorante 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido, de color naranja pálido. 
Los comprimidos tienen
una línea marcada que permite dividirlos por la mitad, con
las letras “MPT” 
y cifras que indican la cantidad de maropitant en una
cara, el reverso está en blanco. 
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
Perros. 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO 
•
Para la prevención de las náuseas inducidas por quimioterapia.
•
Para la prevención del vómito inducido por mareo en el viaje
•
Para la prevención y el tratamiento del vómito, en combinación
con Cerenia Solución
Inyectable y con otras medidas complementarias.
4.3  CONTRAINDICACIONES 
Ninguna. 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
Los vómitos pueden estar asociados a procesos
graves, muy debilitantes, incluyendo obstrucciones 
gastrointestinales, por lo tanto, debe realizarse un diagnóstico
apropiado. 
Se ha demostrado que Cerenia comprimidos es
eficaz en el tratamiento de la emesis, sin embargo, 
cuando los vómitos son muy frecuentes, Cerenia administrado
por vía oral no puede absorberse antes 
de que tenga lugar el siguiente vómito. Por lo
tanto, se
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cerenia 16 mg comprimidos para perros 
Cerenia 24 mg comprimidos para perros 
Cerenia 60 mg comprimidos para perros 
Cerenia 160 mg comprimidos para perros 
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA: 
Cada comprimido contiene 16 mg, 24 mg, 60 mg o
160 mg de maropitant como citrato de maropitant 
monohidrato. 
EXCIPIENTES: 
Cada comprimido contiene un
0,075 % p/p de amarillo Sunset (E110) como colorante 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido, de color naranja pálido. 
Los comprimidos tienen
una línea marcada que permite dividirlos por la mitad, con
las letras “MPT” 
y cifras que indican la cantidad de maropitant en una
cara, el reverso está en blanco. 
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
Perros. 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO 
•
Para la prevención de las náuseas inducidas por quimioterapia.
•
Para la prevención del vómito inducido por mareo en el viaje
•
Para la prevención y el tratamiento del vómito, en combinación
con Cerenia Solución
Inyectable y con otras medidas complementarias.
4.3  CONTRAINDICACIONES 
Ninguna. 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
Los vómitos pueden estar asociados a procesos
graves, muy debilitantes, incluyendo obstrucciones 
gastrointestinales, por lo tanto, debe realizarse un diagnóstico
apropiado. 
Se ha demostrado que Cerenia comprimidos es
eficaz en el tratamiento de la emesis, sin embargo, 
cuando los vómitos son muy frecuentes, Cerenia administrado
por vía oral no puede absorberse antes 
de que tenga lugar el siguiente vómito. Por lo
tanto, se
                                
                                Preberite celoten dokument