CERENIA 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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26-04-2016
Download 제품 특성 요약 (SPC)
26-04-2016

유효 성분:

MAROPITANT

제공처:

Zoetis Belgium Sa

ATC 코드:

QA04AD

INN (국제 이름):

MAROPITANT

약제 형태:

SOLUCIÓN INYECTABLE

구성:

Excipientes: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, METACRESOL, SULFOBUTILETER-B-CICLODEXTRINA DE SODIO

관리 경로:

VÍA SUBCUTÁNEA

처방전 유형:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

치료 그룹:

Gatos, Perros

치료 영역:

Otros antieméticos

제품 요약:

CERENIA 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 vial de 20 ml Autorizado Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2006-09-29

환자 정보 전단

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cerenia 16 mg comprimidos para perros 
Cerenia 24 mg comprimidos para perros 
Cerenia 60 mg comprimidos para perros 
Cerenia 160 mg comprimidos para perros 
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA: 
Cada comprimido contiene 16 mg, 24 mg, 60 mg o
160 mg de maropitant como citrato de maropitant 
monohidrato. 
EXCIPIENTES: 
Cada comprimido contiene un
0,075 % p/p de amarillo Sunset (E110) como colorante 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido, de color naranja pálido. 
Los comprimidos tienen
una línea marcada que permite dividirlos por la mitad, con
las letras “MPT” 
y cifras que indican la cantidad de maropitant en una
cara, el reverso está en blanco. 
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
Perros. 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO 
•
Para la prevención de las náuseas inducidas por quimioterapia.
•
Para la prevención del vómito inducido por mareo en el viaje
•
Para la prevención y el tratamiento del vómito, en combinación
con Cerenia Solución
Inyectable y con otras medidas complementarias.
4.3  CONTRAINDICACIONES 
Ninguna. 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
Los vómitos pueden estar asociados a procesos
graves, muy debilitantes, incluyendo obstrucciones 
gastrointestinales, por lo tanto, debe realizarse un diagnóstico
apropiado. 
Se ha demostrado que Cerenia comprimidos es
eficaz en el tratamiento de la emesis, sin embargo, 
cuando los vómitos son muy frecuentes, Cerenia administrado
por vía oral no puede absorberse antes 
de que tenga lugar el siguiente vómito. Por lo
tanto, se
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

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ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cerenia 16 mg comprimidos para perros 
Cerenia 24 mg comprimidos para perros 
Cerenia 60 mg comprimidos para perros 
Cerenia 160 mg comprimidos para perros 
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA: 
Cada comprimido contiene 16 mg, 24 mg, 60 mg o
160 mg de maropitant como citrato de maropitant 
monohidrato. 
EXCIPIENTES: 
Cada comprimido contiene un
0,075 % p/p de amarillo Sunset (E110) como colorante 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido, de color naranja pálido. 
Los comprimidos tienen
una línea marcada que permite dividirlos por la mitad, con
las letras “MPT” 
y cifras que indican la cantidad de maropitant en una
cara, el reverso está en blanco. 
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
Perros. 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO 
•
Para la prevención de las náuseas inducidas por quimioterapia.
•
Para la prevención del vómito inducido por mareo en el viaje
•
Para la prevención y el tratamiento del vómito, en combinación
con Cerenia Solución
Inyectable y con otras medidas complementarias.
4.3  CONTRAINDICACIONES 
Ninguna. 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
Los vómitos pueden estar asociados a procesos
graves, muy debilitantes, incluyendo obstrucciones 
gastrointestinales, por lo tanto, debe realizarse un diagnóstico
apropiado. 
Se ha demostrado que Cerenia comprimidos es
eficaz en el tratamiento de la emesis, sin embargo, 
cuando los vómitos son muy frecuentes, Cerenia administrado
por vía oral no puede absorberse antes 
de que tenga lugar el siguiente vómito. Por lo
tanto, se
                                
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