CEREBROFIL 1 GR 5 ML 12 AMPUL

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

piracetam

Dostopno od:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Koda artikla:

N06BX03

INN (mednarodno ime):

piracetam

Tip zastaranja:

Normal

Terapevtsko območje:

piracetam

Status dovoljenje:

Pasif

Datum dovoljenje:

2001-09-04

Navodilo za uporabo

1
KULLANMA TALİMATI
CEREBROFİL 1 G/5 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMARDAN UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
5 ml’lik CEREBROFİL Enjeksiyonluk Çözelti 1 g pirasetam içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum asetat, asetik asit ve enjeksiyonluk su içerir
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, DOKTORA VEYA HASTANEYE
GITTIĞINIZDE BU ILACI _
_KULLANDIĞINIZI DOKTORA SÖYLEYINIZ._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CEREBROFİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ 2. CEREBROFİL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. CEREBROFİL NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. CEREBROFİL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CEREBROFİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CEREBROFİL, berrak ve renksiz bir çözeltidir. Her kutuda 12 ampul
bulunur.
CEREBROFİL,
nootropik
ilaç
grubundadır.
Nootropikler,
öğrenme,
hafıza,
dikkat
ve
farkındalık
gibi
bilişsel
süreçleri,
yatıştırıcı
veya
uyarıcı
etki
ile
bağlantılı
olmaksızın
geliştirir.
CEREBROFİL;
_ _
_Erişkinlerde_
-
Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin
kaybı gibi bulgularla
2
seyreden psiko-organik sendromların belirtiye yönelik (semptomatik)
tedavisi,
-
Kortikal kaynaklı miyoklonus (bir veya daha fazla uzuvda veya
gövdede kısa, ani
("flaş-benzeri") kas kasılmaları) tedavisi (tek başına veya
diğer ilaçlarla birlikte),
-
Baş dönmesi ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik
kökenli sersemlik
hissi hariç) için kullanılır.
_�

Lastnosti izdelka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEREBROFİL 1 g/5 ml enjeksiyonluk çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
5 ml'lik ampulde:
Pirasetam
1 g YARDIMCI MADDELER:
Sodyum asetat
5,00 mg
Asetik asit
Enjeksiyonluk su
_Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız._
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Erişkinlerde_
-
Hafıza
kaybı,
dikkat
eksikliği
ve
araç
kullanma
yeteneğinin
kaybı
gibi
bulgularla
seyreden psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi,
-
Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi (tek başına veya diğer
ilaçlarla birlikte),
-
Vertigo ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik
kökenli sersemlik hissi
hariç) için endikedir.
_Çocuklarda_
-
8 yaş
ve
üzeri
çocuklarda
konuşma
terapisi
gibi
uygun yaklaşımlar
ile
birlikte
disleksi tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük dozun iki-dört eşit doz halinde alınması önerilir.
Parenteral
(damardan)
uygulama
gerektiği
zaman
(örn.
yutma
güçlüğü,
bilinç
kaybı)
CEREBROFİL günlük önerilen ile aynı dozda İ.V yoldan
uygulanabilir.
2
-
Enjektabl ampuller birkaç dakika boyunca İ.V. uygulanacaktır.
Aşağıda her bir endikasyonda önerilen günlük dozlar
belirtilmiştir:
_Psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi_
Günlük önerilen doz; 2,4 g'dan- 4,8 g'a kadardır ve günlük doz 2
veya 3 eşit doza bölünerek
uygulanır.
_Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi_
Günlük doza 7,2 g ile başlanmalı, 24 g'lık maksimum doz elde
edilinceye dek her üç veya
dört günde bir 4,8 g'lık artışlarla 2 veya 3 eşit doza
bölünerek uygulama yapılmalıdır.
Tedavide
uygulanan
diğer
anti-miyoklonik
ilaçlar
aynı dozda
verilmeli;
elde
edilen
klinik yarara göre, söz konusu ilaçların dozu, mümkünse,
azaltılmalıdır.
CEREBROFİL alınmaya bir kez başlandığında, tedaviye asıl
serebral hastalık süresince