Krajina: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
piracetam
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06BX03
piracetam
Normal
piracetam
Pasif
2001-09-04
1 KULLANMA TALİMATI CEREBROFİL 1 G/5 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI DAMARDAN UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ 5 ml’lik CEREBROFİL Enjeksiyonluk Çözelti 1 g pirasetam içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum asetat, asetik asit ve enjeksiyonluk su içerir BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, DOKTORA VEYA HASTANEYE GITTIĞINIZDE BU ILACI _ _KULLANDIĞINIZI DOKTORA SÖYLEYINIZ._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CEREBROFİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _ 2. CEREBROFİL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. CEREBROFİL NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. CEREBROFİL’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CEREBROFİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CEREBROFİL, berrak ve renksiz bir çözeltidir. Her kutuda 12 ampul bulunur. CEREBROFİL, nootropik ilaç grubundadır. Nootropikler, öğrenme, hafıza, dikkat ve farkındalık gibi bilişsel süreçleri, yatıştırıcı veya uyarıcı etki ile bağlantılı olmaksızın geliştirir. CEREBROFİL; _ _ _Erişkinlerde_ - Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin kaybı gibi bulgularla 2 seyreden psiko-organik sendromların belirtiye yönelik (semptomatik) tedavisi, - Kortikal kaynaklı miyoklonus (bir veya daha fazla uzuvda veya gövdede kısa, ani ("flaş-benzeri") kas kasılmaları) tedavisi (tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte), - Baş dönmesi ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik kökenli sersemlik hissi hariç) için kullanılır. _ Prečítajte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CEREBROFİL 1 g/5 ml enjeksiyonluk çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 5 ml'lik ampulde: Pirasetam 1 g YARDIMCI MADDELER: Sodyum asetat 5,00 mg Asetik asit Enjeksiyonluk su _Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız._ 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Berrak renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _Erişkinlerde_ - Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin kaybı gibi bulgularla seyreden psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi, - Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi (tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte), - Vertigo ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik kökenli sersemlik hissi hariç) için endikedir. _Çocuklarda_ - 8 yaş ve üzeri çocuklarda konuşma terapisi gibi uygun yaklaşımlar ile birlikte disleksi tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günlük dozun iki-dört eşit doz halinde alınması önerilir. Parenteral (damardan) uygulama gerektiği zaman (örn. yutma güçlüğü, bilinç kaybı) CEREBROFİL günlük önerilen ile aynı dozda İ.V yoldan uygulanabilir. 2 - Enjektabl ampuller birkaç dakika boyunca İ.V. uygulanacaktır. Aşağıda her bir endikasyonda önerilen günlük dozlar belirtilmiştir: _Psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi_ Günlük önerilen doz; 2,4 g'dan- 4,8 g'a kadardır ve günlük doz 2 veya 3 eşit doza bölünerek uygulanır. _Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi_ Günlük doza 7,2 g ile başlanmalı, 24 g'lık maksimum doz elde edilinceye dek her üç veya dört günde bir 4,8 g'lık artışlarla 2 veya 3 eşit doza bölünerek uygulama yapılmalıdır. Tedavide uygulanan diğer anti-miyoklonik ilaçlar aynı dozda verilmeli; elde edilen klinik yarara göre, söz konusu ilaçların dozu, mümkünse, azaltılmalıdır. CEREBROFİL alınmaya bir kez başlandığında, tedaviye asıl serebral hastalık süresince Prečítajte si celý dokument