Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
dezogestrel
Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
G03AC09
dezogestrel
filmsko obložena tableta
dezogestrel 75 µg / 1 tableta
Peroralna uporaba
84 tableta
Rp
dezogestrel
Pakiranje :škatla s 84 tabletami (3 x 28 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-03-10
JAZMP-T/024-24. 9. 2021 1 NAVODILO ZA UPORABO CERAZETTE 75 MIKROGRAMOV FILMSKO OBLOŽENE TABLETE dezogestrel PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Cerazette in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cerazette 3. Kako jemati zdravilo Cerazette 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Cerazette 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CERAZETTE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Cerazette se uporablja za preprečevanje nosečnosti. Cerazette vsebuje majhno količino ene vrste ženskega spolnega hormona, progestogena DEZOGESTRELA , zato ga imenujemo "tabletka, ki vsebuje le progestogen" ( _progestogen-only-pill_ ali POP). V nasprotju s kombinirano tabletko POP poleg progestogena ne vsebuje estrogenskega hormona. Večina tabletk POP v osnovi deluje tako, da preprečuje spermijem vstop v maternico, zorenja jajčne celice, kar je primarni način delovanja kombiniranih tabletk, pa ne prepreči vedno. Zdravilo Cerazette se razlikuje od drugih tabletk POP, ker vsebuje odmerek zdravila, ki v večini primerov zadošča za preprečitev zorenja jajčne celice. Cerazette zato zagotavlja veliko učinkovitost kontracepcije. V nasprotju s kombinirano tabletko lahko zdravilo Cerazette uporabljajo tudi ženske, ki ne prenašajo estrogenov in tiste, ki dojijo. Slabost tega zdravila pa je, da so lahko med uporabo zdravila Cerazette vaginalne krvavitve neredne oz. vaginalne krvavitve popolno Preberite celoten dokument
JAZMP-T/024-24. 9. 2021 1 1. IME ZDRAVILA Cerazette 75 mikrogramov filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mikrogramov dezogestrela. Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta vsebuje približno 55 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete premera 5 mm, z napisom 2 in KV nad 2 na eni in napisom ORGANON* na drugi strani tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kontracepcija. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Za doseganje kontracepcijske učinkovitosti je treba zdravilo Cerazette uporabljati v skladu z navodili (glejte ʺKako jemati zdravilo Cerazetteʺ in ʺKako začeti z jemanjem zdravila Cerazetteʺ). Posebne populacije _Okvara ledvic _ Pri bolnicah z okvaro ledvic klinične študije niso bile izvedene. _Okvara jeter _ Klinične študije pri bolnicah z jetrno insuficienco niso bile izvedene. Ker je lahko presnova steroidnih hormonov pri ženskah s hudo boleznijo jeter oslabljena, pri njih uporaba zdravila Cerazette ni indicirana, dokler se vrednosti delovanja jeter ne povrnejo na normalne vrednosti (glejte poglavje 4.3). _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost zdravila Cerazette pri mladostnicah, mlajših od 18 let, nista bili dokazani. Podatkov ni na voljo. Način uporabe peroralna uporaba KAKO JEMATI ZDRAVILO CERAZETTE Tablete Cerazette mora ženska jemati vsak dan ob približno istem času, tako da bo časovni razmik med dvema tabletama vedno 24 ur. Prvo tableto naj vzame na prvi dan menstruacije. Potem naj JAZMP-T/024-24. 9. 2021 2 neprekinjeno jemlje po eno tableto vsak dan, ne glede na morebitne krvavitve. Z novim pretisnim omotom naj začne takoj naslednji dan po zaključku prejšnjega. KAKO ZAČETI Z JEMANJEM ZDRAVILA CERAZETTE _ _ _Ženske, ki pred tem niso jemale hormonskih kontraceptivov [v prejšnjem mesecu] _ Z jemanjem tablet naj ženska začne na 1. dan svoje Preberite celoten dokument