CEPEDOX VET 15 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
23-05-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
01-02-2024

Aktivna sestavina:

DOXICICLINA HICLATO

Dostopno od:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

Koda artikla:

QJ01AA02

INN (mednarodno ime):

DOXICICLINA HICLATO

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

DOXICICLINA HICLATO 17,3mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

Caja de cartón con 3 blísteres de 10 comprimidos, Caja de cartón con 5 blísteres de 10 comprimidos, Caja de cartón con 10 blíste, Caja de cartón con 10 blísteres de 10 comprimidos, Caja de cartón con 1 blíster de 30 comprimidos, Caja de cartón con 5 blísteres de 30 comprimidos, Caja de cartón con 10 blísteres de 30 comprimidos

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Perros; Gatos

Terapevtsko območje:

Doxiciclina

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos divididos deberá guardarse en el blíster abierto y administrarse en la siguiente toma; Indicaciones especie Gatos: Rinitis producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Gatos: Rinitis producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Bronconeumonía producida por Bordetella spp.; Indicaciones especie Gatos: Bronconeumonía producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Nefritis intersticial producida por Leptospira spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Chlamydophila felis; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Bordetella avium; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Antiepilépticos; Interacciones especie Todas: Cefalosporinas; Interacciones especie Todas: Penicilinas; Interacciones especie Todas: Sales simples; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie Todas: Cationes bivalentes y trivalentes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Esofagitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración dental; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reducción del crecimiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enfermedades gastrointestinales

Status dovoljenje:

588649 Suspenso, 588650 Suspenso, 588651 Suspenso, 588652 Suspenso, 588653 Suspenso, 588654 Suspenso, 588649 Autorizado, 588650 , 588650 Autorizado, 588651 Autorizado, 588652 Autorizado, 588653 Autorizado, 588654 Autorizado

Datum dovoljenje:

2020-08-07

Navodilo za uporabo

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CEPEDOX VET. 15 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cepedox vet.15 mg comprimidos para perros y gatos
doxiciclina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S)
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina
15 mg
(como doxiciclina hiclato
17,3 mg)
Comprimido de color amarillo con puntos marrones, redondo y convexo,
con ranura en forma
de cruz en una cara para fraccionarlo. Los comprimidos pueden
dividirse en 2 o 4 partes igua-
les.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de las siguientes enfermedades causadas por bacterias
sensibles a la doxiciclina:
Perros:
Rinitis provocada por Bordetella bronchiseptica y Pasteurella spp.;
Bronconeumonía provocada por Bordetella spp. y Pasteurella spp.;
Nefritis intersticial provocada por Leptospira spp.
Gatos:
Infecciones respiratorias provocadas por Bordetella bronchiseptica,
Chlamydophila felis y Pas-
teurella spp.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a tetraciclinas o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se han notificado trastornos gastrointestinales como vómitos, diarrea
y esofagitis como efectos
secundarios después del tratamiento a largo plazo con doxiciclina.
En animales muy jóvenes se puede producir una decoloración de los
dientes por la formación
de un complejo de tetraciclina y fosfato de c
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cepedox vet. 15 mg comprimidos para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina
15 mg
(como doxiciclina hiclato
17,3 mg)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido de color amarillo con puntos marrones, redondo y convexo,
con ranura en forma
de cruz en una cara para fraccionarlo. Los comprimidos pueden
dividirse en 2 o 4 partes igua-
les.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las siguientes enfermedades causadas por bacterias
sensibles a la doxiciclina:
Perros:
Rinitis provocada por _Bordetella bronchiseptica_ y _Pasteurella_
spp.;
Bronconeumonía provocada por _Bordetella_ spp. y _Pasteurella_ spp.;
Nefritis intersticial provocada por _Leptospira_ spp.
Gatos:
Infecciones respiratorias provocadas por _Bordetella bronchiseptica_,_
Chlamydophila felis_ y _Pas-_
_teurella_ spp.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El medicamento veterinario se debe administrar con precaución a los
animales con disfagia o
enfermedades que cursen con vómito, ya que la administración de los
comprimidos de doxici-
clina hiclato se ha asociado con erosión esofágica.
El medicamento veterinario se debe administrar junto con alimentos
para reducir la probabilidad
de sufrir irritación esofágica, adem
                                
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