Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
enrofloksacin
AGRIMATCO DOO NOVI SAD
QJ01MA90
enrofloksacin
200mg/mL
oralni rastvor
oralni rastvor; 200mg/mL; boca, 1x1L
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CENAVISA S.L.
REGISTRACIJA
2017-10-11
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00084-2017-8-003 od 31.10.2017. godine. Broj rešenja: 323-01-00461-16-001 od 11.10.2017. za lek CENFLOX 200 MG/ML, ORALNI RASTVOR, 200MG/ML, 1 X 1 L 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ CENFLOX 200 MG/ML, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L (za primenu na životinjama) PROIZVOĐAČ: CENAVISA S.L. ADRESA: Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus, Španija PODNOSILAC ZAHTEVA: AGRIMATCO d.o.o. ADRESA: Narodnog fronta 73/I, 21002 Novi Sad, Srbija Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00084-2017-8-003 od 31.10.2017. godine. Broj rešenja: 323-01-00461-16-001 od 11.10.2017. za lek CENFLOX 200 MG/ML, ORALNI RASTVOR, 200MG/ML, 1 X 1 L 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK AGRIMATCO d.o.o. Narodnog fronta 73/I, 21002 Novi Sad, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA CENAVISA S.L. Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus, Španija 2. IME LEKA CENFLOX oralni rastvor enrofloksacin (200 mg/ml) Za piliće, ćurke i kuniće 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ML ORALNOG RASTVORA SADRŽI: _Aktivna supstanca:_ Enrofloksacin 200.0 mg _Pomoćne supstance:_ Kalijum-hidroksid, prečišćena voda. 4. INDIKACIJE Lečenje infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na enrofloksacin kod pilića i ćuraka, a naročito onih čiji su uzročnici: Pilići _- Mycoplasma gallisepticum,_ _- Mycoplasma synoviae,_ _- Avibacterium paragallinarum,_ _- Pasteurella multocida_, _- Escherichia coli_ Ćurke _- Mycoplasma gallisepticum,_ _- Mycoplasma synoviae,_ _- Pasteurella multocida_, _- Escherichia coli_ Kunići Lečenje infekcija prouzrokovanih bakterijom _Pasteurella multocida, _kao i enteritisa prouzrokovanog bakterijom _E. coli._ Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00084-2017-8-003 od 31.10.2017. godine. Broj rešenja: 323-01-00461-16-001 od 11.10.2017. za lek CENFLOX 200 MG/ML, ORALNI RASTVOR, 200MG/ML, 1 X 1 L 3 od 6 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne koristi za profilaksu. Lek se ne daje u slu Preberite celoten dokument
Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00084-2017-8-003 od 31.10.2017. godine. Broj rešenja: 323-01-00461-16-001 od 11.10.2017. za lek CENFLOX 200 MG/ML, ORALNI RASTVOR, 200MG/ML, 1 X 1 L 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CENFLOX 200 MG/ML, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: CENAVISA S.L. ADRESA: Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus, Španija PODNOSILAC ZAHTEVA: AGRIMATCO d.o.o. ADRESA: Narodnog fronta 73/I, 21002 Novi Sad, Srbija Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00084-2017-8-003 od 31.10.2017. godine. Broj rešenja: 323-01-00461-16-001 od 11.10.2017. za lek CENFLOX 200 MG/ML, ORALNI RASTVOR, 200MG/ML, 1 X 1 L 2 od 7 1. IME LEKA CENFLOX 200 MG/ML oralni rastvor enrofloksacin (200 mg/mL) Za piliće, ćurke i kuniće 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ML ORALNOG RASTVORA SADRŽI: _Aktivna supstanca:_ Enrofloksacin 200,0 mg _Pomoćne supstance:_ Kalijum-hidroksid, prečišćena voda. Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti deo 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići, ćurke i kunići 4.2. INDIKACIJE Lečenje infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na enrofloksacin kod pilića i ćuraka, a naročito onih čiji su uzročnici: Pilići _- Mycoplasma gallisepticum,_ _- Mycoplasma synoviae,_ _- Avibacterium paragallinarum,_ _- Pasteurella multocida_, _- Escherichia coli_ Ćurke _- Mycoplasma gallisepticum,_ _- Mycoplasma synoviae,_ _- Pasteurella multocida_, _- Escherichia coli_ Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00084-2017-8-003 od 31.10.2017. godine. Broj rešenja: 323-01-00461-16-001 od 11.10.2017. za lek CENFLOX 200 MG/ML, ORALNI RASTVOR, 200MG/ML, 1 X 1 L 3 od 7 Kunići Lečenje infekcija prouzrokovanih bakterijom _Pasteurella _ _multocida, _ kao i enteritisa prouzrokovanog bakterijom _E. coli._ 4.3. KONTRAINDIKACIJE Lek se Preberite celoten dokument