CENFLOX 200mgml

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

enrofloksacin

Доступно од:

AGRIMATCO DOO NOVI SAD

АТЦ код:

QJ01MA90

INN (Међународно име):

enrofloksacin

Дозирање:

200mg/mL

Фармацеутски облик:

oralni rastvor

Јединице у пакету:

oralni rastvor; 200mg/mL; boca, 1x1L

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

CENAVISA S.L.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-10-11

Информативни летак

Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci
br. 323-14-00084-2017-8-003 od 31.10.2017. godine.
Broj rešenja: 323-01-00461-16-001 od 11.10.2017. za lek CENFLOX 200
MG/ML, ORALNI RASTVOR, 200MG/ML, 1 X 1 L
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
CENFLOX 200 MG/ML, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L
(za primenu na životinjama)
PROIZVOĐAČ:
CENAVISA S.L.
ADRESA:
Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus, Španija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
AGRIMATCO d.o.o.
ADRESA:
Narodnog fronta 73/I, 21002 Novi Sad, Srbija
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci
br. 323-14-00084-2017-8-003 od 31.10.2017. godine.
Broj rešenja: 323-01-00461-16-001 od 11.10.2017. za lek CENFLOX 200
MG/ML, ORALNI RASTVOR, 200MG/ML, 1 X 1 L
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AGRIMATCO d.o.o.
Narodnog fronta 73/I, 21002 Novi Sad, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CENAVISA S.L.
Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus, Španija
2.
IME LEKA
CENFLOX
oralni rastvor
enrofloksacin (200 mg/ml)
Za piliće, ćurke i kuniće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ML ORALNOG RASTVORA SADRŽI:
_Aktivna supstanca:_
Enrofloksacin
200.0 mg
_Pomoćne supstance:_
Kalijum-hidroksid, prečišćena voda.
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na
enrofloksacin kod pilića i ćuraka,
a naročito onih čiji su uzročnici:
Pilići
_- Mycoplasma gallisepticum,_
_- Mycoplasma synoviae,_
_- Avibacterium paragallinarum,_
_- Pasteurella multocida_,
_- Escherichia coli_
Ćurke
_- Mycoplasma gallisepticum,_
_- Mycoplasma synoviae,_
_- Pasteurella multocida_,
_- Escherichia coli_
Kunići
Lečenje infekcija prouzrokovanih bakterijom _Pasteurella multocida,
_kao i enteritisa prouzrokovanog
bakterijom _E. coli._
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci
br. 323-14-00084-2017-8-003 od 31.10.2017. godine.
Broj rešenja: 323-01-00461-16-001 od 11.10.2017. za lek CENFLOX 200
MG/ML, ORALNI RASTVOR, 200MG/ML, 1 X 1 L
3 od 6
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne koristi za profilaksu.
Lek se ne daje u slu�

Карактеристике производа

Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem
o ispravci br. 323-14-00084-2017-8-003 od 31.10.2017.
godine.
Broj rešenja: 323-01-00461-16-001 od 11.10.2017. za lek CENFLOX 200
MG/ML, ORALNI RASTVOR, 200MG/ML, 1 X 1 L
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CENFLOX 200 MG/ML, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
CENAVISA S.L.
ADRESA:
Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus, Španija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
AGRIMATCO d.o.o.
ADRESA:
Narodnog fronta 73/I, 21002 Novi Sad, Srbija
Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem
o ispravci br. 323-14-00084-2017-8-003 od 31.10.2017.
godine.
Broj rešenja: 323-01-00461-16-001 od 11.10.2017. za lek CENFLOX 200
MG/ML, ORALNI RASTVOR, 200MG/ML, 1 X 1 L
2 od 7
1.
IME LEKA
CENFLOX 200 MG/ML
oralni rastvor
enrofloksacin (200 mg/mL)
Za piliće, ćurke i kuniće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ML ORALNOG RASTVORA SADRŽI:
_Aktivna supstanca:_
Enrofloksacin
200,0 mg
_Pomoćne supstance:_
Kalijum-hidroksid, prečišćena voda.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti deo 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići, ćurke i kunići
4.2.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na
enrofloksacin kod pilića i
ćuraka, a naročito onih čiji su uzročnici:
Pilići
_- Mycoplasma gallisepticum,_
_- Mycoplasma synoviae,_
_- Avibacterium paragallinarum,_
_- Pasteurella multocida_,
_- Escherichia coli_
Ćurke
_- Mycoplasma gallisepticum,_
_- Mycoplasma synoviae,_
_- Pasteurella multocida_,
_- Escherichia coli_
Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem
o ispravci br. 323-14-00084-2017-8-003 od 31.10.2017.
godine.
Broj rešenja: 323-01-00461-16-001 od 11.10.2017. za lek CENFLOX 200
MG/ML, ORALNI RASTVOR, 200MG/ML, 1 X 1 L
3 od 7
Kunići
Lečenje
infekcija
prouzrokovanih
bakterijom
_Pasteurella _
_multocida, _
kao
i
enteritisa
prouzrokovanog bakterijom _E. coli._
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se