Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
за маравирока
GLAXOSMITHKLINE D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
J05AX09
maravirok
300mg
film tableta
blister, 6x10kom
R
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG
JKL: 1328656
OBNOVA
2014-10-28
Broj rešenja: 515-01-00989-14-001 od 28.10.2014. za lek Celsentri ® , film tablete, 60 x (150 mg), blister, 6 x 10 kom; Broj rešenja: 515-01-00991-14-001 od 28.10.2014. za lek Celsentri ® , film tablete, 60 x (300 mg), blister, 6 x 10 kom; 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ CELSENTRI ® , FILM TABLETA, 150 MG CELSENTRI ® , FILM TABLETA, 300 MG PAKOVANJE: UKUPNO 60 KOM, BLISTER, 6 X 10 KOM. Proizvođač: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH- BETRIEBSSTÄTTE FREIBURG Adresa: MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, NEMAČKA Nosilac dozvole: GLAXOSMITHKLINE DOO BEOGRAD – NOVI BEOGRAD Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88, 11070 BEOGRAD (NOVI BEOGRAD), REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-00989-14-001 od 28.10.2014. za lek Celsentri ® , film tablete, 60 x (150 mg), blister, 6 x 10 kom; Broj rešenja: 515-01-00991-14-001 od 28.10.2014. za lek Celsentri ® , film tablete, 60 x (300 mg), blister, 6 x 10 kom; 2 od 9 CELSENTRI ® , 150 MG, FILM TABLETA CELSENTRI ® , 300MG, FILM TABLETA INN : MARAVIROK _Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_ PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek CELSENTRI i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek CELSENTRI 3. Kako se upotrebljava lek CELSENTRI 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek CELSENTRI 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00989-14-001 od 28.10.2014. za lek Celsentri ® , film tablete, 60 x (150 mg), blister, 6 x 10 kom; Broj rešenja: 515-01-00991-14-001 od 28.10.2014. za lek Celsentri ® , film tablete, 60 x (300 Preberite celoten dokument
Broj rešenja: 515-01-00989-14-001 od 28.10.2014. za lek Celsentri ® , film tablete, 60 x (150 mg), blister, 6 x 10 kom; Broj rešenja: 515-01-00991-14-001 od 28.10.2014. za lek Celsentri ® , film tablete, 60 x (300 mg), blister, 6 x 10 kom; 1 od 24 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CELSENTRI ® , FILM TABLETA, 150 MG CELSENTRI ® , FILM TABLETA, 300 MG PAKOVANJE: UKUPNO 60 KOM, BLISTER, 6 X 10KOM. Proizvođač: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH- BETRIEBSSTÄTTE FREIBURG Adresa: MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, NEMAČKA Nosilac dozvole: GLAXOSMITHKLINE DOO BEOGRAD – NOVI BEOGRAD Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88, 11070 BEOGRAD (NOVI BEOGRAD), REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-00989-14-001 od 28.10.2014. za lek Celsentri ® , film tablete, 60 x (150 mg), blister, 6 x 10 kom; Broj rešenja: 515-01-00991-14-001 od 28.10.2014. za lek Celsentri ® , film tablete, 60 x (300 mg), blister, 6 x 10 kom; 2 od 24 1. IME LEKA CELSENTRI ® , 150 mg, film tableta CELSENTRI ® , 300 mg, film tableta INN: MARAVIROK 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV CELSENTRI film tableta 150 mg Jedna film tableta sadrži 150 mg maraviroka. Pomoćna supstanaca: soja-lecitin 0,84 mg. CELSENTRI film tableta 300 mg Jedna film tableta sadrži 300 mg maraviroka. Pomoćna supstanaca: soja-lecitin 1,68 mg. Za kompletan spisak pomoćnih supstanci vidi Odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. CELSENTRI film tableta 150 mg: ovalne, bikonveksne film tablete, plave boje sa utisnutom oznakom „MVC 150“ na jednoj strani tablete CELSENTRI film tableta 300 mg: ovalne, bikonveksne film tablete, plave boje sa utisnutom oznakom „MVC 300“ na jednoj strani tablete 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE CELSENTRI, u kombinaciji sa drugim antiretrovirusnim lekovima, je indikovan kod već lečenih odraslih osoba inficiranih sa detektovanim isključivo CCR5-tropnim HIV-1 virusom (videti Odeljak 4.2). Ova indikacija je zasnovana na podacima o bezbednosti i efikasnosti iz dva dvostruko-slepa, placebo- kontrolisana ispitivanja na pacijentim Preberite celoten dokument