Država: Moldavija
Jezik: romunščina
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
F.Hoffmann-La Roche Ltd
L04AA06
Mycophenolate mofetil
250 mg
capsule
N10x10
Cu reteta
2012-04-27
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CELLCEPT 250 MG CAPSULE micofenolat de mofetil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este CellCept şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CellCept 3. Cum să luaţi CellCept 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează CellCept 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CELLCEPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Denumirea completă a medicamentului dumneavoastră este CellCept 250 mg capsule. În acest prospect este utilizată denumirea prescurtată, CellCept. CellCept conţine micofenolat de mofetil. Acesta aparţine unui grup de medicamente numit “imunosupresoare”. CellCept este utilizat pentru a împiedica organismul dumneavoastră să respingă un organ transplantat. Un rinichi, o inimă sau un ficat. CellCept trebuie să fie utilizat în asociere cu alte medicamente: ciclosporină corticosteroizi. 2. CE Preberite celoten dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 250 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine micofenolat de mofetil 250 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. Capsulele CellCept: alungite, de culoare albastru/maron, marcate cu ,,CellCept” pe capac şi cu ,,Logo-ul companiei” pe corp, ambele marcaje fiind de culoare neagră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE CellCept este indicat, în asociere cu ciclosporină şi corticosteroizi, pentru profilaxia rejetului acut de grefă la pacienţii cărora li se efectuează transplant alogen renal, cardiac sau hepatic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul cu CellCept trebuie început şi continuat de către medici specialişti, calificaţi în mod adecvat în abordarea terapeutică a transplantului. Utilizarea la pacienţii cu transplant renal: Adulţi: administrarea orală a CellCept trebuie începută în primele 72 ore după efectuarea transplantului. Doza recomandată la pacienţii cu transplant renal este de 1 g, administrată de două ori pe zi (doză zilnică de 2 g). Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani): doza recomandată de micofenolat de mofetil este de 600 mg/m 2 , administrată oral, de două ori pe zi (până la maximum 2 g pe zi). Capsulele CellCept trebuie prescrise doar la pacienţii cu suprafaţă corporală de cel puţin 1,25 m 2 . La pacienţii cu suprafaţă corporală de 1,25- 1,5 m 2 se pot prescrie ca Preberite celoten dokument