Cellcept capsule 250 mg

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Saatavilla:

F.Hoffmann-La Roche Ltd

ATC-koodi:

L04AA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mycophenolate mofetil

Annos:

250 mg

Lääkemuoto:

capsule

Kpl paketissa:

N10x10

Prescription tyyppi:

Cu reteta

Valtuutus päivämäärä:

2012-04-27

Pakkausseloste

1 
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

CELLCEPT 250 MG CAPSULE 
micofenolat de mofetil 

CITIŢI  CU  ATENŢIE  ŞI  ÎN  ÎNTREGIME  ACEST  PROSPECT  ÎNAINTE  DE  A  ÎNCEPE  SĂ  LUAŢI 
ACEST  MEDICAMENT,  DEOARECE  CONŢINE  INFORMAŢII  IMPORTANTE  PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ. 



Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie
necesar să-l recitiţi. 


Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră 
sau farmacistului. 


Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l 
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca 
dumneavoastră. 


Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest 
prospect 

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1. 
Ce este CellCept şi pentru ce se utilizează 
2. 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CellCept  
3. 
Cum să luaţi CellCept  
4. 
Reacţii adverse posibile 
5. 
Cum se păstrează CellCept 
6. 
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1.  CE ESTE CELLCEPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  
Denumirea completă a medicamentului dumneavoastră este CellCept 250 mg capsule. 


În acest prospect este utilizată denumirea prescurtată, CellCept. 

CellCept conţine micofenolat de mofetil. 


Acesta aparţine unui grup de medicamente
numit “imunosupresoare”. 

CellCept  este  utilizat  pentru  a  împiedica  organismul  dumneavoastră  să  respingă  un 
organ transplantat. 


Un rinichi, o inimă sau un ficat. 

CellCept trebuie să fie utilizat în asociere cu alte
medicamente: 


ciclosporină 


corticosteroizi.  

2.  CE

Valmisteyhteenveto

1 
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  
CellCept 250 mg capsule 

2.  COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
Fiecare capsulă conţine micofenolat de mofetil 250 mg. 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3.  FORMA FARMACEUTICĂ 
Capsule. 

Capsulele  CellCept:  alungite,  de  culoare  albastru/maron,  marcate  cu  ,,CellCept”  pe 
capac şi cu ,,Logo-ul companiei” pe corp, ambele
marcaje fiind de culoare neagră. 

4.  DATE CLINICE 

4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 
CellCept  este  indicat,  în  asociere  cu  ciclosporină  şi  corticosteroizi,  pentru  profilaxia 
rejetului  acut  de  grefă  la  pacienţii  cărora  li  se  efectuează  transplant  alogen  renal, 
cardiac sau hepatic. 

4.2  DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
Tratamentul  cu  CellCept  trebuie  început  şi  continuat  de  către  medici  specialişti, 
calificaţi în mod adecvat în abordarea terapeutică a transplantului. 

Utilizarea la pacienţii cu transplant renal: 

Adulţi:  administrarea  orală  a  CellCept  trebuie  începută  în  primele  72  ore  după 
efectuarea  transplantului.  Doza  recomandată  la  pacienţii  cu  transplant  renal  este  de 
1 g, administrată de două ori pe
zi (doză zilnică de 2 g). 

Copii  şi  adolescenţi  (cu  vârsta  cuprinsă  între  2  şi  18  ani):  doza  recomandată  de 
micofenolat de mofetil este de 600 mg/m
2
, administrată oral, de două ori pe zi (până 
la  maximum  2 g  pe  zi).  Capsulele  CellCept  trebuie  prescrise  doar  la  pacienţii  cu 
suprafaţă corporală de cel puţin 1,25 m
2
. La pacienţii cu suprafaţă corporală de 1,25-
1,5 m
2
  se  pot  prescrie  ca