CEFUROXIME Actavis 750 mg, poudre pour solution injectable (IM, IV)

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

céfuroxime

Dostopno od:

PHARMAKI GENERICS LTD

INN (mednarodno ime):

cefuroxime

Odmerek:

750 mg

Farmacevtska oblika:

poudre

Sestava:

composition pour un flacon de poudre > céfuroxime : 750 mg . Sous forme de : céfuroxime sodique

Pot uporabe:

intramusculaire;intraveineuse

Enote v paketu:

1 flacon(s) en verre

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de deuxième génération.

Povzetek izdelek:

394 494-8 ou 34009 394 494 8 7 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 495-4 ou 34009 394 495 4 8 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2009-05-11

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2011
Dénomination du médicament
CEFUROXIME ACTAVIS 750 mg, poudre pour solution injectable (IM, IV)
Céfuroxime
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFUROXIME ACTAVIS 750 mg, poudre pour solution
injectable (IM, IV) ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFUROXIME ACTAVIS 750 mg, poudre
pour solution injectable (IM, IV) ?
3. COMMENT UTILISER CEFUROXIME ACTAVIS 750 mg, poudre pour solution
injectable (IM, IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME ACTAVIS 750 mg, poudre pour solution
injectable (IM, IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFUROXIME ACTAVIS 750 mg, poudre pour solution
injectable (IM, IV) ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du
groupe des céphalosporines de deuxième
génération.
(J: Anti-infectieux)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
·
dans le traitement des infections sévères sauf les méningites,
·
dans la prévention des infections post-opératoires en chirurgie
cardiaque, chirurgie thoracique et vasculaire, chirurgie
urologique (résection transuréthrale de prostate, ponction et
biopsie prostatiques, résection endoscopique de tumeur de
vessie, traitements endoscopi

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFUROXIME ACTAVIS 750 mg, poudre pour solution injectable (IM, IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfuroxime sodique
Quantité correspondant en céfuroxime
...............................................................................................
750 mg
Pour un flacon de poudre.
Excipient: sodium (51,5 mg par g de céfuroxime soit 38,6 mg par
flacon).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable (IM, IV ).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la céfuroxime. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées:
·
aux infections dues aux germes sensibles à la céfuroxime, à
l'exclusion des méningites;
·
à la prophylaxie des infections post-opératoires en:
o
chirurgie cardiaque,
o
chirurgie thoracique et vasculaire,
o
chirurgie urologique (résection transurethrale de prostate, ponction
et biopsie prostatiques, résection endoscopique de
tumeur de vessie, traitements endoscopiques de la lithiase urinaire),
o
chirurgie orthopédique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ LES SUJETS AUX FONCTIONS RÉNALES NORMALES
Adulte
·
Traitement curatif: 1,5 g à 2 g/jour en moyenne.
·
Prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie:
l'antibiothérapie doit être de courte durée, le plus souvent
limité à
la période per-opératoire, 24 heures parfois mais jamais plus de 48
heures.
o
Injection intra-veineuse de 1,5 g à l'induction anesthésique à
perfuser en 20 à 30 minutes
o
puis réinjection de 750 mg IV toutes les 2 heures jusqu'à la fin de
l'intervention.
Dans la chirurgie cardiaque e