Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
céfuroxime
PHARMAKI GENERICS LTD
cefuroxime
750 mg
poudre
composition pour un flacon de poudre > céfuroxime : 750 mg . Sous forme de : céfuroxime sodique
intramusculaire;intraveineuse
1 flacon(s) en verre
liste I
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de deuxième génération.
394 494-8 ou 34009 394 494 8 7 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 495-4 ou 34009 394 495 4 8 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2009-05-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/08/2011 Dénomination du médicament CEFUROXIME ACTAVIS 750 mg, poudre pour solution injectable (IM, IV) Céfuroxime Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CEFUROXIME ACTAVIS 750 mg, poudre pour solution injectable (IM, IV) ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CEFUROXIME ACTAVIS 750 mg, poudre pour solution injectable (IM, IV) ? 3. COMMENT UTILISER CEFUROXIME ACTAVIS 750 mg, poudre pour solution injectable (IM, IV) ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME ACTAVIS 750 mg, poudre pour solution injectable (IM, IV) ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CEFUROXIME ACTAVIS 750 mg, poudre pour solution injectable (IM, IV) ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de deuxième génération. (J: Anti-infectieux) Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué: · dans le traitement des infections sévères sauf les méningites, · dans la prévention des infections post-opératoires en chirurgie cardiaque, chirurgie thoracique et vasculaire, chirurgie urologique (résection transuréthrale de prostate, ponction et biopsie prostatiques, résection endoscopique de tumeur de vessie, traitements endoscopi Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/08/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CEFUROXIME ACTAVIS 750 mg, poudre pour solution injectable (IM, IV) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Céfuroxime sodique Quantité correspondant en céfuroxime ............................................................................................... 750 mg Pour un flacon de poudre. Excipient: sodium (51,5 mg par g de céfuroxime soit 38,6 mg par flacon). 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable (IM, IV ). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la céfuroxime. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées: · aux infections dues aux germes sensibles à la céfuroxime, à l'exclusion des méningites; · à la prophylaxie des infections post-opératoires en: o chirurgie cardiaque, o chirurgie thoracique et vasculaire, o chirurgie urologique (résection transurethrale de prostate, ponction et biopsie prostatiques, résection endoscopique de tumeur de vessie, traitements endoscopiques de la lithiase urinaire), o chirurgie orthopédique. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration CHEZ LES SUJETS AUX FONCTIONS RÉNALES NORMALES Adulte · Traitement curatif: 1,5 g à 2 g/jour en moyenne. · Prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie: l'antibiothérapie doit être de courte durée, le plus souvent limité à la période per-opératoire, 24 heures parfois mais jamais plus de 48 heures. o Injection intra-veineuse de 1,5 g à l'induction anesthésique à perfuser en 20 à 30 minutes o puis réinjection de 750 mg IV toutes les 2 heures jusqu'à la fin de l'intervention. Dans la chirurgie cardiaque e Read the complete document