Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ceftriaxonnatriumsesquaterhydrate
Fresenius Kabi AB
J01DD04
Ceftriaxonnatriumsesquaterhydrate
2 g
pulver til infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2013-06-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN_ _ CEFTRIAXON FRESENIUS KABI 1 G PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING CEFTRIAXON FRESENIUS KABI 2 G PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING_ _ ceftriaxon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Ceftriaxon Fresenius Kabi 3. Sådan bliver du behandlet med Ceftriaxon Fresenius Kabi 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ceftriaxon Fresenius Kabi er et antibiotikum, der gives til voksne og børn (også nyfødte spædbørn). Det virker ved at dræbe de bakterier, der forårsager infektioner. Det tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes cefalosporiner. Ceftriaxon Fresenius Kabi kan anvendes til at behandle infektioner i: • Hjernen (meningitis) • Lungerne • Mellemøret • Maven og bugvæggen (bughindebetændelse) • Urinvejene og nyrerne • Knoglerne og led • Huden eller bløddele • Blodet • Hjertet Det kan gives for at: • behandle visse kønssygdomme (gonoré og syfilis). • behandle patienter med lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni), som har feber på grund af en bakterieinfektion. • behandle infektioner i brystet hos voksne med kronisk bronkitis. • behandle Lymes-sygdom (som skyldes skovflåtbid) hos voksne og børn, herunder nyfødte fra de er 15 dage gamle. • forebygge infektioner i forbindelse med operation. 2. DET SKAL DU VIDE OM CEFTRIAXON FRESENIUS KABI DU MÅ IKKE FÅ CEFTRIAXON FRESENIUS KABI, HVIS: 2 • du er allergisk over for ceftriaxon eller et af de øvrige i Preberite celoten dokument
22. oktober 2021 PRODUKTRESUMÉ for Ceftriaxon "Fresenius Kabi", pulver til infusionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 28149 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ceftriaxon "Fresenius Kabi" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas med pulver til infusionsvæske, opløsning indeholder ceftriaxonnatrium svarende til 2 g ceftriaxon. Natriumindhold: 164,6 mg (svarende til 7,2 mmol). Lægemidlet indeholder ingen hjælpestoffer eller konserveringsmidler. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til infusionsvæske, opløsning. Hætteglassene indeholder et hvidt til gulligt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Ceftriaxon "Fresenius Kabi" er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn, inklusive spædbørn født til termin (fra fødslen): - Bakteriel meningitis - Ikke-nosokomiel pneumoni - Nosokomiel pneumoni - Akut otitis media - Intra-abdominal infektion - Kompliceret urinvejsinfektion (inklusive pyelonefritis) - Infektioner i knogler og led - Kompliceret hud- og bløddelsinfektion - Gonorré - Syfilis - Bakteriel endokarditis dk_hum_49934_spc.doc Side 1 af 19 Ceftriaxon "Fresenius Kabi" kan anvendes til: - Behandling af akut eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom hos voksne - Behandling af dissemineret Lyme-borreliose (tidligt stadie (II) og sent stadie (III)) hos voksne og børn, herunder nyfødte fra 15 dage. - Profylaktisk mod infektioner før kirurgiske indgreb - Behandling af neutropene patienter med feber, hvor der er mistanke om bakteriel infektion - Behandling af patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse med eller hvor der er mistanke om forbindelse med nogen af ovenstående infektioner. Ceftriaxon "Fresenius Kabi" skal administreres sammen med andre antibiotika, hvis de formodede kausale bakterier ikke falder inden for dets spektrum (se pkt 4.4). Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig brug af antibiotika. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Dosis er afhængig af sværhedsgrad, følsomhed, infektionssted og Preberite celoten dokument