Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ceftriakson
J01DD04
ceftriakson
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
ceftriakson 2 g / 1 viala
Intravenska/intramuskularna uporaba
5 viala
ZZ
ceftriakson
Pakiranje :škatla s 5 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-IB/001 - 31.07.2019 NAVODILO ZA UPORABO CEFTRIAKSON APTAPHARMA 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE CEFTRIAKSON APTAPHARMA 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE ceftriakson PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Ceftriakson AptaPharma in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ceftriakson AptaPharma 3. Kako uporabljati zdravilo Ceftriakson AptaPharma 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ceftriakson AptaPharma 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CEFTRIAKSON APTAPHARMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ceftriakson AptaPharma je antibiotik, ki se daje odraslim, mladostnikom in otrokom (vključno z novorojenci). Deluje tako, da ubije bakterije, ki povzročajo okužbe. Sodi v skupino zdravil imenovanih cefalosporini. Zdravilo Ceftriakson AptaPharma se uporablja za zdravljenje okužb • možganov (meningitis), • pljuč, • srednjega ušesa, • trebuha in trebušne stene (peritonitis), • sečil in ledvic, • kosti in sklepov, • kože ali mehkih tkiv, • krvi, • srca. Daje se lahko: • za zdravljenje specifičnih spolno prenosljivih okužb (gonoreja in sifilis), • za zdravljenje bolnikov z nizkim številom belih krvnih celic (nevtropenijo), ki imajo povišano telesno temperaturo zaradi bakterijske okužbe, • za zdravljenje okužb prsnega koša pri odraslih s kroničnim Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/001 - 31.07.2019 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ceftriakson AptaPharma 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Ceftriakson AptaPharma 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 1 g viala vsebuje 1 g ceftriaksona v obliki natrijevega ceftriaksonata. Ena 2 g viala vsebuje 2 g ceftriaksona v obliki natrijevega ceftriaksonata. Pomožne snovi z znanim učinkom: V eni viali z 1 g praška za raztopino za injiciranje/infundiranje je 83 mg (3,6 mmol) natrija. V eni viali z 2 g praška za raztopino za injiciranje/infundiranje je 166 mg (7,2 mmol) natrija. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Prašek je skoraj bel do rumenkast. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Ceftriakson AptaPharma je indicirano za zdravljenje spodaj navedenih okužb pri odraslih, mladostnikih in otrocih, vključno z donošenimi novorojenci (od rojstva naprej): - bakterijski meningitis, - zunajbolnišnična okužba s pljučnico, - bolnišnična okužba s pljučnico, - akutno vnetje srednjega ušesa, - intraabdominalne okužbe, - zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom), - okužbe kosti in sklepov, - zapletene okužbe kože in mehkih tkiv, - gonoreje, - sifilisa, - bakterijski endokarditis. Zdravilo Ceftriakson AptaPharma s lahko uporabljamo: - za zdravljenje akutnega poslabšanja kronične obstruktivne pljučne bolezni pri odraslih, - za zdravljenje diseminirane oblike lymske borelioze (zgodnje (II. stopnja) in pozne (III. stopnja)) pri odraslih, mladostnikih in otrocih, vključno z novorojenci, starimi od 15 dni, - za predoperativno profilakso okužb mesta kirurškega posega, - za obravnavo nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo, za katero se sumi, da je posledica bakterijske okužbe, - za zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavi v povezavi, s katero od zgoraj naštetih okužb, ali se povezava z njimi sumi. JAZMP-IB/001 - 31.07.2019 Zdravilo Ceftriakson AptaPharm Preberite celoten dokument