Ceftriakson AptaPharma 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

ceftriakson

ATC-Code:

J01DD04

INN (Internationale Bezeichnung):

ceftriakson

Darreichungsform:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Zusammensetzung:

ceftriakson 2 g / 1 viala

Verabreichungsweg:

Intravenska/intramuskularna uporaba

Einheiten im Paket:

5 viala

Verschreibungstyp:

ZZ

Therapiegruppe:

ceftriakson

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla s 5 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Gebrauchsinformation

JAZMP-IB/001 - 31.07.2019
NAVODILO ZA UPORABO
CEFTRIAKSON APTAPHARMA 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
CEFTRIAKSON APTAPHARMA 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
ceftriakson
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom, farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Ceftriakson AptaPharma in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ceftriakson
AptaPharma
3.
Kako uporabljati zdravilo Ceftriakson AptaPharma
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ceftriakson AptaPharma
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CEFTRIAKSON APTAPHARMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ceftriakson AptaPharma je antibiotik, ki se daje odraslim,
mladostnikom in otrokom (vključno z
novorojenci). Deluje tako, da ubije bakterije, ki povzročajo okužbe.
Sodi v skupino zdravil imenovanih
cefalosporini.
Zdravilo Ceftriakson AptaPharma se uporablja za zdravljenje okužb
•
možganov (meningitis),
•
pljuč,
•
srednjega ušesa,
•
trebuha in trebušne stene (peritonitis),
•
sečil in ledvic,
•
kosti in sklepov,
•
kože ali mehkih tkiv,
•
krvi,
•
srca.
Daje se lahko:
•
za zdravljenje specifičnih spolno prenosljivih okužb (gonoreja in
sifilis),
•
za zdravljenje bolnikov z nizkim številom belih krvnih celic
(nevtropenijo), ki imajo povišano
telesno temperaturo zaradi bakterijske okužbe,
•
za zdravljenje okužb prsnega koša pri odraslih s kroničnim

Fachinformation

JAZMP-IB/001 - 31.07.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ceftriakson AptaPharma 1 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
Ceftriakson AptaPharma 2 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 1 g viala vsebuje 1 g ceftriaksona v obliki natrijevega
ceftriaksonata.
Ena 2 g viala vsebuje 2 g ceftriaksona v obliki natrijevega
ceftriaksonata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
V eni viali z 1 g praška za raztopino za injiciranje/infundiranje je
83 mg (3,6 mmol) natrija.
V eni viali z 2 g praška za raztopino za injiciranje/infundiranje je
166 mg (7,2 mmol) natrija.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Prašek je skoraj bel do rumenkast.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ceftriakson AptaPharma je indicirano za zdravljenje spodaj
navedenih okužb pri odraslih,
mladostnikih in otrocih, vključno z donošenimi novorojenci (od
rojstva naprej):
-
bakterijski meningitis,
-
zunajbolnišnična okužba s pljučnico,
-
bolnišnična okužba s pljučnico,
-
akutno vnetje srednjega ušesa,
-
intraabdominalne okužbe,
-
zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom),
-
okužbe kosti in sklepov,
-
zapletene okužbe kože in mehkih tkiv,
-
gonoreje,
-
sifilisa,
-
bakterijski endokarditis.
Zdravilo Ceftriakson AptaPharma s lahko uporabljamo:
-
za zdravljenje akutnega poslabšanja kronične obstruktivne pljučne
bolezni pri odraslih,
-
za zdravljenje diseminirane oblike lymske borelioze (zgodnje (II.
stopnja) in pozne (III.
stopnja)) pri odraslih, mladostnikih in otrocih, vključno z
novorojenci, starimi od 15 dni,
-
za predoperativno profilakso okužb mesta kirurškega posega,
-
za obravnavo nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo,
za katero se sumi, da je
posledica bakterijske okužbe,
-
za zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavi v povezavi, s
katero od zgoraj naštetih
okužb, ali se povezava z njimi sumi.
JAZMP-IB/001 - 31.07.2019
Zdravilo Ceftriakson AptaPharm