Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ceftriakson
APTA MEDICA INT d.o.o.
J01DD04
ceftriakson
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
ceftriakson 1000 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
5 viala
ZZ
ceftriakson
Pakiranje :škatla s 5 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-02-28
JAZMP-IB/005G, T/006-14.11.2016 NAVODILO ZA UPORABO CEFTRIAKSON APTA 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE CEFTRIAKSON APTA 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE ceftriakson PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Ceftriakson Apta in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ceftriakson Apta 3. Kako uporabljati zdravilo Ceftriakson Apta 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ceftriakson Apta 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CEFTRIAKSON APTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ceftriakson Apta je antibiotik, ki se daje odraslim in otrokom (vključno z novorojenci). Deluje tako, da ubije bakterije, ki povzročajo okužbe. Sodi v skupino zdravil imenovanih cefalosporini. Zdravilo Ceftriakson Apta se uporablja za zdravljenje okužb • možganov (meningitis), • pljuč, • srednjega ušesa, • trebuha in trebušne stene (peritonitis), • sečil in ledvic, • kosti in sklepov, • kože ali mehkih tkiv, • krvi, • srca. Daje se lahko: • za zdravljenje specifičnih spolno prenosljivih okužb (gonoreja in sifilis), • za zdravljenje bolnikov z nizkim številom belih krvnih celic (nevtropenijo), ki imajo povišano telesno temperaturo zaradi bakterijske okužbe, • za zdravljenje okužb prsnega koša pri odraslih s kroničnim bronhitisom, • za zdravljenje lymske bolezni (ki jo povzroča ugriz klopa) pri Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/005G, T/006-14.11.2016 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ceftriakson Apta 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Ceftriakson Apta 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 1 g viala vsebuje 1 g ceftriaksona v obliki 1,193 g dinatrijevega ceftriaksonata 3,5 hidrata. Ena 2 g viala vsebuje 2 g ceftriaksona v obliki 2,386 g dinatrijevega ceftriaksonata 3,5 hidrata. Zdravilo vsebuje natrij. V eni viali z 1 g praška za raztopino za injiciranje/infundiranje je 83 mg (3,6 mmol) natrija. V eni viali z 2 g praška za raztopino za injiciranje/infundiranje je 166 mg (7,2 mmol) natrija. To zdravilo ne vsebuje pomožnih snovi. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Prašek je skoraj bel do rumenkast in kristaliničen. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Ceftriakson Apta je indicirano za zdravljenje spodaj navedenih okužb pri odraslih in otrocih, vključno z donošenimi novorojenci (od rojstva naprej): - bakterijski meningitis, - zunajbolnišnična okužba s pljučnico, - bolnišnična okužba s pljučnico, - akutno vnetje srednjega ušesa, - intraabdominalne okužbe, - zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom), - okužbe kosti in sklepov, - zapletene okužbe kože in mehkih tkiv, - gonoreje, - sifilisa, - bakterijski endokarditis. Zdravilo Ceftriakson Apta s lahko uporabljamo: - za zdravljenje akutnega poslabšanja kronične obstruktivne pljučne bolezni pri odraslih, - za zdravljenje diseminirane oblike lymske borelioze (zgodnje (II. stopnja) in pozne (III. stopnja)) pri odraslih in otrocih, vključno z novorojenci, starimi od 15 dni. - za predoperativno profilakso okužb mesta kirurškega posega, za obravnavo nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo, za katero se sumi, da je posledica bakterijske okužbe, - za zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavi v povezavi, s katero od zgoraj naštetih okužb, ali se povezava z njimi sumi. JAZMP-IB/00 Preberite celoten dokument