Ceftriakson Apta 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

ceftriakson

Prieinama:

APTA MEDICA INT d.o.o.

ATC kodas:

J01DD04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ceftriakson

Vaisto forma:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Sudėtis:

ceftriakson 1000 mg / 1 viala

Vartojimo būdas:

Intravenska uporaba

Vienetai pakuotėje:

5 viala

Recepto tipas:

ZZ

Farmakoterapinė grupė:

ceftriakson

Produkto santrauka:

Pakiranje :škatla s 5 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2017-02-28

Pakuotės lapelis

JAZMP-IB/005G, T/006-14.11.2016
NAVODILO ZA UPORABO
CEFTRIAKSON APTA 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
CEFTRIAKSON APTA 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
ceftriakson
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom, farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Ceftriakson Apta in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ceftriakson Apta
3.
Kako uporabljati zdravilo Ceftriakson Apta
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ceftriakson Apta
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CEFTRIAKSON APTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ceftriakson Apta je antibiotik, ki se daje odraslim in
otrokom (vključno z novorojenci). Deluje
tako, da ubije bakterije, ki povzročajo okužbe. Sodi v skupino
zdravil imenovanih cefalosporini.
Zdravilo Ceftriakson Apta se uporablja za zdravljenje okužb
•
možganov (meningitis),
•
pljuč,
•
srednjega ušesa,
•
trebuha in trebušne stene (peritonitis),
•
sečil in ledvic,
•
kosti in sklepov,
•
kože ali mehkih tkiv,
•
krvi,
•
srca.
Daje se lahko:
•
za zdravljenje specifičnih spolno prenosljivih okužb (gonoreja in
sifilis),
•
za zdravljenje bolnikov z nizkim številom belih krvnih celic
(nevtropenijo), ki imajo povišano
telesno temperaturo zaradi bakterijske okužbe,
•
za zdravljenje okužb prsnega koša pri odraslih s kroničnim
bronhitisom,
•
za zdravljenje lymske bolezni (ki jo povzroča ugriz klopa) pri

Prekės savybės

JAZMP-IB/005G, T/006-14.11.2016
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ceftriakson Apta 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Ceftriakson Apta 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 1 g viala vsebuje 1 g ceftriaksona v obliki 1,193 g dinatrijevega
ceftriaksonata 3,5 hidrata.
Ena 2 g viala vsebuje 2 g ceftriaksona v obliki 2,386 g dinatrijevega
ceftriaksonata 3,5 hidrata.
Zdravilo vsebuje natrij.
V eni viali z 1 g praška za raztopino za injiciranje/infundiranje je
83 mg (3,6 mmol) natrija.
V eni viali z 2 g praška za raztopino za injiciranje/infundiranje je
166 mg (7,2 mmol) natrija.
To zdravilo ne vsebuje pomožnih snovi.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Prašek je skoraj bel do rumenkast in kristaliničen.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ceftriakson Apta je indicirano za zdravljenje spodaj
navedenih okužb pri odraslih in otrocih,
vključno z donošenimi novorojenci (od rojstva naprej):
-
bakterijski meningitis,
-
zunajbolnišnična okužba s pljučnico,
-
bolnišnična okužba s pljučnico,
-
akutno vnetje srednjega ušesa,
-
intraabdominalne okužbe,
-
zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom),
-
okužbe kosti in sklepov,
-
zapletene okužbe kože in mehkih tkiv,
-
gonoreje,
-
sifilisa,
-
bakterijski endokarditis.
Zdravilo Ceftriakson Apta s lahko uporabljamo:
-
za zdravljenje akutnega poslabšanja kronične obstruktivne pljučne
bolezni pri odraslih,
-
za zdravljenje diseminirane oblike lymske borelioze (zgodnje (II.
stopnja) in pozne (III.
stopnja)) pri odraslih in otrocih, vključno z novorojenci, starimi od
15 dni.
-
za predoperativno profilakso okužb mesta kirurškega posega, za
obravnavo nevtropeničnih
bolnikov z zvišano telesno temperaturo, za katero se sumi, da je
posledica bakterijske okužbe,
-
za zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavi v povezavi, s
katero od zgoraj naštetih
okužb, ali se povezava z njimi sumi.
JAZMP-IB/00